Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Акесо получила одобрение для семи исследований фазы II в Китае по биспецифическому антителу IL-4Rα/ST2, предназначенному для респираторных и аутоиммунных заболеваний

PR Newswire

Ср, 11 февраля 2026 г., 18:01 по Гринвичу+9 5 мин чтения

В этой статье:

AKESF

-0,08%

ГОНКОНГ, 11 февраля 2026 г. /PRNewswire/ — Компания Akeso, Inc. (9926.HK) рада сообщить, что Национальная администрация медицинских продуктов одобрила запуск клинических исследований фазы II для AK139 — первого в своем роде биспецифического антитела, нацеленного на IL-4Rα/ST2, по семи показаниям. Среди них хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), тяжелая бронхиальная астма, хроническая спонтанная крапивница, аллергический ринит, хронический риносинусит с полипами носа, умеренная и тяжелая атопическая дерматит и пруриго узловатое. С этими новыми исследованиями фазы II у AK139 есть потенциал принести инновационные механизмы действия и создать прорывные терапии для нескольких респираторных и аутоиммунных заболеваний.

AK139 — это клиническая биспецифическая антитело для аутоиммунных показаний, созданное с использованием собственной платформы Akeso с искусственным интеллектом для поиска лекарств. Это важное расширение ведущего опыта компании в области биспецифических/мультиспецифических антител для онкологии в другие основные терапевтические области. Хронические воспалительные заболевания, вызванные путём IL-4Rα/ST2, включая ключевые респираторные и аутоиммунные расстройства, характеризуются сложной патогенезой и значительной нагрузкой на пациентов по всему миру. В многих из этих показаний сохраняется значительный дефицит эффективных методов лечения из-за недостаточной реакции или ограниченного контроля симптомов при использовании текущих моноцелевых терапий.

Будучи первым в мире IL-4Rα/ST2 биспецифическим антителом, вошедшим в клинику, AK139 одновременно нацеливается и блокирует как путь IL-4/IL-13 (связываясь с субединицей IL-4Rα, общей для комплексов рецепторов IL-4 и IL-13), так и воспалительный путь IL-33/ST2. Ранние исследования показывают, что AK139 обладает высокой аффинностью к биспецифическому связыванию, а также благоприятной in vitro и in vivo фармакологической активностью. В ключевых показателях, таких как ингибирование высвобождения воспалительных цитокинов и снижение инфильтрации воспалительных клеток в тканях, AK139 демонстрирует значительно большую синергетическую эффективность по сравнению с моноцелевыми антителами против IL-4 или ST2. Также у AK139 хорошая профиль безопасности, подтвержденный ранними исследованиями.

На сегодняшний день ни одно антитело, нацеленное одновременно на пути IL-4Rα и IL-33/ST2, не одобрено и не находится в клинических исследованиях. Путём одновременного ингибирования этих ключевых воспалительных путей AK139 может продвинуть лечение связанных респираторных, аутоиммунных и дерматологических заболеваний в эпоху «двойных целей», предлагая пациентам более эффективное и широкое терапевтическое решение. Расширение и развитие глобальной клинической программы AK139 укрепит позиции Akeso в области аутоиммунных заболеваний. Этот прогресс основан на базе одобренных или находящихся на поздней стадии новых аутоиммунных терапий в портфеле Akeso, таких как ebdarokimab (IL-12/IL-23), gumokimab (IL-17A) и manfidokimab (IL-4R).

Продолжение истории  

**Прогнозируемое заявление компании Akeso, Inc.

**Данное объявление компании Akeso, Inc. (9926.HK, «Akeso») содержит «прогнозируемые заявления». Эти заявления отражают текущие убеждения и ожидания руководства Akeso и подвержены значительным рискам и неопределенностям. Эти заявления не предназначены служить основанием для инвестиционных решений или решений о покупке ценных бумаг Akeso. Нет гарантии, что указанные в этом объявлении или другие кандидаты в портфеле Akeso препараты получат необходимые регуляторные одобрения или достигнут коммерческого успеха. Если исходные предположения окажутся неверными или возникнут риски или неопределенности, фактические результаты могут значительно отличаться от прогнозируемых.

Риски и неопределенности включают, помимо прочего, общие условия отрасли и конкуренцию; общие экономические факторы, включая колебания процентных ставок и валютных курсов; влияние регулирования фармацевтической отрасли и законодательства в области здравоохранения в КНР, США и на международном уровне; глобальные тенденции по сдерживанию затрат на здравоохранение; технологические достижения, новые продукты и патенты конкурентов; сложности, связанные с разработкой новых продуктов, включая получение регуляторных одобрений; способность Akeso точно прогнозировать будущие рыночные условия; производственные трудности или задержки; финансовую нестабильность международных экономик и суверенные риски; зависимость от эффективности патентов и других защитных мер Akeso для инновационных продуктов; а также возможность судебных разбирательств, включая патентные споры, и регуляторных действий.

Akeso не берет на себя обязательство публично пересматривать эти прогнозируемые заявления в связи с событиями или обстоятельствами, произошедшими после даты этого объявления, за исключением случаев, предусмотренных законом.

О компании Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) — ведущая биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием, разработкой, производством и коммерциализацией первых в мире или лучших в своем классе инновационных биологических лекарств. Основана в 2012 году, компания создала прочную инновационную экосистему R&D, основанную на собственной платформе биспецифических антител Tetrabody, технологиях ADC (антитело-лекарственный конъюгат), модальностях siRNA/mRNA и клеточных терапиях. Поддерживаемая инфраструктурой GMP мирового уровня и эффективной интегрированной моделью коммерциализации, компания превратилась в глобального конкурента в области биофармацевтики, ориентированного на инновационные решения. Благодаря полностью интегрированной мультифункциональной платформе, Akeso разрабатывает более 50 инновационных активов в областях онкологии, аутоиммунных заболеваний, воспаления, метаболических заболеваний и других крупных заболеваний. Среди них 26 кандидатов уже проходят клинические испытания (включая 15 биспецифических/мультиспецифических антител и биспецифические ADC). Кроме того, 7 новых препаратов уже доступны на рынке. Благодаря эффективным и прорывным исследованиям и разработкам Akeso постоянно интегрирует лучшие глобальные ресурсы, разрабатывает препараты первого и лучшего в своем классе, обеспечивает доступные терапевтические антитела для пациентов по всему миру и постоянно создает дополнительную коммерческую и социальную ценность, становясь ведущей мировой биофармацевтической компанией.

Для получения дополнительной информации посетите наш сайт и следите за нами в LinkedIn.

Cision

Посмотреть оригинальный контент:

Условия и политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее