AbbVie добивается одобрения FDA и EMA для Rinvoq в лечении неспецифической витилиго

AirdropSweaterFan · 2026-02-16T08:03:59+00:00

Регуляторные заявки AbbVie в FDA и EMA направлены на расширение использования Rinvoq для лечения витилиго, что подтверждается многообещающими результатами клинических испытаний фазы 3, показывающими значительные улучшения репигментации. Этот шаг отвечает на важную потребность в эффективных терапиях для этой недообслуживаемой группы пациентов.

AirdropSweaterFan

2026-02-16 08:03:59

Генерация тезисов в процессе

AbbVie подала регуляторные заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний Rinvoq в области лечения витилиго. Этот стратегический шаг является важным этапом в решении проблемы неспецифического витилиго (NSV), хронического аутоиммунного кожного заболевания, которое затрагивает миллионы пациентов по всему миру и вызывает непредсказуемую потерю пигментации.

Убедительные данные стадии 3 в клинической разработке витилиго

Регуляторные заявки основаны на надежных данных клинических испытаний стадии 3 Viti-Up. Исследования показали, что упадацитиниб, активное вещество Rinvoq, достиг двух основных показателей эффективности. В частности, препарат обеспечил как минимум 50% улучшение общего восстановления пигментации тела, так и как минимум 75% улучшение пигментации лица по сравнению с исходным уровнем через 48 недель. Эти результаты представляют собой значительный прогресс для пациентов с витилиго, особенно учитывая психологическое и социальное влияние этого заболевания.

Особое клиническое значение имеет показатель 75% восстановления пигментации лица, поскольку пациенты часто придают особое значение видимым областям лица по эстетическим и психологическим причинам. Такой уровень эффективности отвечает давно существующей медицинской потребности в дерматологии и иммунологии.

Расширение портфеля Rinvoq за пределами витилиго

Пока Rinvoq стремится к получению новых показаний, препарат уже одобрен FDA для лечения нескольких иммуномедиированных воспалительных заболеваний. В настоящее время одобрены показания при ревматоидном артрите, болезни Крона, язвенном колите и ряде других воспалительных состояний. Расширение терапевтического профиля подчеркивает приверженность AbbVie использованию иммуномодулирующих свойств упадацитиниба в различных заболеваниях.

Регуляторная перспектива для витилиго представляет собой относительно неисследованный рынок в рамках более широких рынков иммунологии и дерматологии. Успешное одобрение сделает Rinvoq новым терапевтическим вариантом для пациентов с ограниченными возможностями лечения, что может изменить существующую парадигму управления витилиго.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .