Регуляторный этап для Rinvoq компании AbbVie в лечении витилиго

Фармацевтическая компания AbbVie сделала важный шаг в решении сложной аутоиммунной кожной болезни. Компания недавно подала регуляторные заявки на одобрение Rinvoq для лечения взрослых и подростков с неспецифической витилиго, что расширяет терапевтический спектр препарата за пределы его уже установленных применений при ревматологических и гастроэнтерологических заболеваниях.

Двойной процесс одобрения для иммуномедированного кожного заболевания

Заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) представляют собой скоординированную стратегию выхода этого препарата на рынки двух континентов. Неспецифическая витилиго, которая составляет около 90% случаев витилиго, поражает миллионы людей по всему миру и проявляется прогрессирующей депигментацией кожи. Это состояние часто влияет на качество жизни и психологическое состояние пациентов, делая новые варианты лечения особенно ценными для этой группы.

Успех клинических испытаний демонстрирует значительную репигментацию

Регуляторный путь поддерживается надежными клиническими данными из третьей фазы исследования Viti-Up компании AbbVie. В рамках испытаний было показано, что удабицитиниб — активный компонент Rinvoq — успешно достиг ключевых целей по эффективности. В частности, препарат обеспечил как минимум 50% улучшение общего восстановления пигментации кожи тела, так и как минимум 75% улучшение пигментации лица к 48-й неделе лечения. Эти показатели напрямую связаны с видимыми проявлениями витилиго, вызывающими наибольшую тревогу у пациентов, особенно в области лица, что имеет психологические и социальные последствия.

Расширение роли Rinvoq в лечении воспалительных заболеваний

Rinvoq уже одобрен FDA для лечения нескольких иммуномедированных воспалительных состояний, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона и язвенный колит. Это показание на витилиго добавит еще одно заболевание в его растущий портфель одобренных применений. Как ингибитор JAK — класс препаратов, регулирующих активность иммунной системы — механизм действия Rinvoq хорошо сочетается с патофизиологией аутоиммунных кожных заболеваний. Успешные данные третьей фазы по витилиго свидетельствуют о широкой применимости платформы для различных иммуномедированных расстройств.

Реакция рынка на объявление отражала доверие инвесторов: акции AbbVie выросли на фоне прогресса в регуляторных процессах. Если оба агентства одобрят препарат, Rinvoq сможет предложить пациентам давно необходимое системное лечение для управления этим стойким и психологически тяжелым кожным заболеванием.