Ateganosine от MAIA показывает перспективы: препарат на основе дезоксигуанозина проходит расширение фазы 3 до 2026 года

MAIA Biotechnology продемонстрировала значительный прогресс в разработке своего ведущего онкологического кандидата, Ateganosine — инновационного терапевтического средства на основе дезоксигуанозина, достигшего важных клинических этапов к 2026 году. Клиническая компания в области иммунно-онкологических исследований обозначила амбициозные цели для своего агента, нацеленного на теломеры, который разрабатывается для лечения устойчивого к терапии немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).

Ateganosine, химически известный как 6-тио-2’-дезоксигуанозин, представляет собой новый подход к лечению NSCLC. Этот производный дезоксигуанозина функционирует как терапия второго или последующих линий для пациентов, исчерпавших стандартные схемы с ингибиторами контрольных точек. Уникальный механизм действия препарата — нацеливание на теломеры в сочетании с терапией ингибиторами контрольных точек — отличает его от традиционных методов иммунотерапии.

Новый производный дезоксигуанозина демонстрирует убедительные клинические результаты

Данные клинического исследования фазы 2 THIO-101, опубликованные в мае 2025 года, показали, что Ateganosine достигла медианного общего выживания 17,8 месяцев у пациентов с тяжелым предшествующим лечением NSCLC — значительно превосходящее примерно 6 месяцев выживания при только химиотерапии. Это преимущество по выживанию стало катализатором для получения статуса Fast Track FDA в июле 2025 года, что признало потенциал препарата для решения неудовлетворенных медицинских потребностей.

Четырехчастная структура исследования оценивала различные стратегии дозирования, при этом части A и B включали 79 пациентов, получавших различные уровни дозы Ateganosine на основе дезоксигуанозина (60 мг, 180 мг или 360 мг за цикл) в сочетании с цемиплимабом, ингибитором PD-1. Открытая дизайн позволил оптимизировать дозировки, что привело к запуску ключевого исследования фазы 3 THIO-104 в декабре 2025 года, которое должно подтвердить результаты по выживанию, полученные на этапе фазы 2.

Расширение фазы 3 и дорожная карта развития на 2026 год

План MAIA на 2026 год сосредоточен на продвижении исследования фазы 3 THIO-104, в рамках которого компания будет отслеживать показатели контроля заболевания, общие показатели ответа и данные о прогрессировании без ухудшения состояния. Эти показатели эффективности поддержат регуляторные обсуждения в процессе получения коммерческого одобрения Ateganosine.

Кроме того, MAIA планирует завершить часть C исследования фазы 2 в 2026 году, уточняя протоколы дозирования и дизайна исследования на основе накопленных данных. Компания также намерена начать клинические испытания фазы 1 для новых малых молекул следующего поколения из своего портфеля — кандидатов, ожидаемых показать более высокую эффективность по сравнению с текущей платформой Ateganosine на основе дезоксигуанозина.

Стратегические партнерства и финансовые достижения, поддерживающие рост pipeline

Компания укрепила свои конкурентные позиции благодаря сотрудничеству с крупными партнерами. В июне 2025 года MAIA подписала генеральное соглашение с Roche для исследования комбинаций atezolizumab по нескольким онкологическим показаниям. Ранее в этом году было заключено соглашение о клиническом обеспечении с BeOne Medicines для оценки комбинаций tislelizumab при гепатоцеллюлярной карциноме, мелкоклеточном раке легкого и колоректальном раке.

Финансовая поддержка ускорила сроки разработки. В сентябре 2025 года MAIA получила грант NIH на сумму 2,3 миллиона долларов для расширения возможностей исследования THIO-101, а также привлекла в 2025 году в общей сложности 17,6 миллиона долларов капитала. По состоянию на 31 декабря 2025 года, директора и руководители компании владеют более 5 миллионов акций — примерно 13% собственности.

Рыночная динамика отражает общие тенденции в биотехнологической сфере. Акции MAIA торговались в диапазоне от $0,87 до $2,74 в 2025 году, завершив год на уровне $2,12, что составляет рост на 26,44% за год. Однако ночная торговля показала снижение на 3,64% до $2,12 за акцию, что подчеркивает волатильность, характерную для разработки лекарственных средств на стадии клинических испытаний.

Программа Ateganosine на основе дезоксигуанозина теперь входит в критическую фазу проверки, и результаты 2026 года должны определить, сможет ли механизм нацеливания на теломеры обеспечить значительные преимущества по выживанию в более широкой популяции пациентов с NSCLC.