Акции Alumis выросли на 300% за два месяца, поскольку Envudeucitinib демонстрирует прорывные данные по эффективности при бляшечном псориазе

Alumis Inc. (ALMS) стала одной из ранних звезд рынка 2025 года, ее акции взлетели с $5.52 почти до $23 после раскрытия убедительных результатов клинических испытаний ее орального терапевтического кандидата Envudeucitinib. Этот препарат представляет собой новый подход к лечению умеренно-тяжелого и тяжелого псориаза с помощью селективного ингибирования пути TYK2 — механизма, предназначенного для восстановления баланса дисрегулированных иммунных ответов, вызывающих это хроническое воспалительное кожное заболевание.

Понимание заболевания и терапевческого ландшафта

Псориаз с бляшками остается значительной клинической проблемой, затрагивая более 8 миллионов американских взрослых. Заболевание возникает из-за аномального сигнала через пути IL-23 и IL-17, которые запускают характерную воспалительную цепочку, приводящую к утолщенным, шелушащимся, зудящим участкам, часто сосредоточенным в областях высокой видимости, включая кожу головы, лицо и руки. Хотя несколько классов препаратов получили одобрение FDA — включая ингибиторы IL-17, IL-23, TNF-α и ингибиторы фосфодиэстеразы-4 — категория ингибиторов TYK2 остается слабо представленной, на рынке в настоящее время есть только один одобренный вариант.

Конкурентное положение Envudeucitinib

Рынок ингибиторов TYK2 доминирует препарат Sotyktu компании Bristol Myers Squibb, который занял значительную долю рынка после одобрения в конце 2022 года. В 2023 году препарат принёс $170 миллионов продаж, в 2024 году — $246 миллионов, а за первые три квартала 2025 года было зафиксировано примерно $206 миллионов. Envudeucitinib компании Alumis, как представитель той же семейства ингибиторов TYK2, нацеленных на IL-17, входит в относительно незагруженное терапевтическое пространство, что позволяет компании захватывать долю рынка за счет дифференцированной эффективности и профиля безопасности.

Результаты эффективности клинических испытаний

Компания представила положительные результаты по итогам двух ключевых исследований фазы 3, ONWARD1 и ONWARD2, которые оценивали эффективность Envudeucitinib у пациентов с умеренно-тяжелым и тяжелым заболеванием. Результаты показали впечатляющие показатели очищения кожи: примерно 65% пациентов достигли ответа PASI 90 (90% улучшения тяжести заболевания), и более 40% достигли полного очищения кожи (PASI 100) к 24 неделе в обоих исследованиях. Эти показатели ответа представляют собой значительное отличие по сравнению с препаратами предыдущего поколения и позиционируют Envudeucitinib как конкурентный оральный препарат следующего поколения в рамках семейства ингибиторов IL-17 и более широкой области иммунотерапии.

График разработки и будущие катализаторы

Программа ONWARD включает три компонента: два 24-недельных исследования фазы III, упомянутых выше, и ONWARD3 — долгосрочное исследование безопасности и устойчивости, в котором сейчас участвуют ответившие на лечение из ONWARD1 и ONWARD2. Дополнительные данные по эффективности и безопасности этих исследований будут представлены на предстоящих медицинских конференциях, а подача заявки на регистрацию нового препарата запланирована на вторую половину 2025 года. Помимо псориаза с бляшками, Envudeucitinib проходит оценку в рамках фазы 2b при системной красной волчанке, предварительные данные ожидаются в Q3 2026, что потенциально расширит коммерческую возможность этой платформы ингибиторов TYK2.

Инвестиционная перспектива

Рост стоимости Alumis на 300% за 60 дней отражает энтузиазм инвесторов в отношении клинического подтверждения ведущего актива компании и значительной коммерческой возможности в категории ингибиторов TYK2. Способность компании дифференцировать Envudeucitinib как превосходный оральный ингибитор TYK2 — способный достигать ответов PASI 90/100, сопоставимых или превосходящих существующие терапии — создает хорошие предпосылки для одобрения регуляторными органами и значительного проникновения на рынок в показании, затрагивающем миллионы пациентов.