Положительные сигналы нарастают, поскольку клиническое исследование SELLAS GPS показывает результаты выживаемости пациентов лучше, чем ожидалось

SELLAS Life Sciences (SLS) вызывает интерес в биотехнологической сфере благодаря своему текущему этапу клинических испытаний фазы 3 REGAL, в рамках которого исследуется Galinpepimut-S (GPS) для пациентов с острой миелоидной лейкемией (AML). Продолжение прогресса в испытании показывает обнадеживающие результаты: пациенты живут дольше, чем первоначально прогнозировалось, что откладывает сроки достижения 80 случаев смерти, необходимых для завершения окончательного анализа выживаемости.

Прогресс испытания указывает на увеличение продолжительности жизни

По состоянию на конец декабря 2025 года, SELLAS зафиксировала 72 из необходимых 80 случаев, что свидетельствует о том, что включённые пациенты испытывают более длительный период выживания. Это задержка, хотя и удлиняет сроки проведения испытания, имеет важные клинические последствия. Исследование REGAL ориентировано на пациентов с AML, достигших второго полного ремиссии, но не способных пройти трансплантацию — группу, у которых обычно средняя общая выживаемость составляет около восьми месяцев при использовании стандартных гипометилирующих агентов или ингибиторов BCL-2.

Почему более длительная выживаемость важна для разработки лекарств

Когда терапия позволяет пациентам жить дольше, чем исторические показатели, это кардинально меняет соотношение рисков и выгод. Независимый комитет по мониторингу данных одобрил продолжение испытания в августе 2025 года без изменений, что свидетельствует о доверии к подходу. Эксперты отрасли отмечают, что такие результаты, как увеличение продолжительности жизни, часто связаны с положительными результатами по эффективности — это может повысить шансы GPS на демонстрацию значимой клинической пользы.

Сам GPS представляет собой новую иммунную терапию: он нацелен на WT1 (Wilms tumor antigen), лицензированный у Memorial Sloan Kettering, с целью активировать иммунный ответ против лейкозных клеток у этой трудной для лечения группы пациентов.

Расширение портфеля продуктов

Помимо GPS, SELLAS продолжает развитие своего портфеля гематологических онкологических препаратов. Компания продвигает SLS009 (tambiciclib), селективный ингибитор CDK9, находящийся на стадии 2a клинических испытаний для рецидивирующего или рефрактерного AML у пациентов, не ответивших на терапию на основе венетоклака. Дополнительные исследования изучают этот препарат при периферической T-клеточной лимфоме, расширяя потенциальный рынок.

Обзор рынка

Акции SLS колебались в диапазоне от $0.85 до $3.43 за последние двенадцать месяцев, вчера закрылись на уровне $3.35 — росте на 16.72%. Рынок, похоже, закладывает оптимизм относительно продолжающегося клинического прогресса, хотя инвесторы по-прежнему сосредоточены на объявлении о 80-м случае и последующем раскрытии данных испытания.

Компания остается полностью слепой к данным по эффективности, сохраняя целостность испытания до начала окончательного анализа после раскрытия данных. Поскольку промежуточных анализов не проводилось и статистические штрафы не применялись, все взгляды сейчас обращены к финальному результату.