Немлувио от Galderma демонстрирует быстрое облегчение зуда в течение 48 часов, показывают новые клинические исследования

Галдерма Групп АГ опубликовала всесторонние пост-хок анализы своих крупных программ клинических испытаний, показывающие, что Nemluvio обеспечивает измеримые улучшения при зуде и качестве сна всего за два дня у пациентов с хроническими кожными заболеваниями. Исследовательские данные, представленные в анализах программ ARCADIA и OLYMPIA, были опубликованы в Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Быстрая клиническая реакция: что показывают данные

Клинические результаты демонстрируют значительно более быстрые терапевтические реакции по сравнению с плацебо. У пациентов с атопическим дерматитом, получавших немолизумаб, интенсивность зуда снизилась примерно на 10.7% за 48 часов, что значительно превосходит снижение на 2.9% в группе плацебо. Разница становится еще более очевидной у пациентов с пруриго нодуларис, где немолизумаб достиг снижения зуда на 17.2% по сравнению с всего 3.7% у плацебо.

Нарушения сна, являющиеся важной проблемой качества жизни этих пациентов, показывали аналогичные обнадеживающие тенденции. Немолизумаб улучшил показатели сна на 9.9% за два дня при атопическом дерматите, против 4.6% у плацебо. Среди пациентов с пруриго нодуларис терапевтическое преимущество было еще более заметным — улучшение на 13.4% по сравнению с 4.3% в контрольной группе.

Понимание пациентской популяции

Атопический дерматит и пруриго нодуларис представляют собой хронические дерматологические проблемы, характеризующиеся сильным зудом и воспалительными проявлениями кожи. Программа ARCADIA включала более 1700 пациентов в двух идентично спроектированных исследованиях, оценивающих немолизумаб, вводимый подкожно каждые четыре недели, вместе со стандартными топическими кортикостероидами и ингибиторами кальциневрина у подростков и взрослых от 12 лет и старше с умеренно-тяжелым и тяжелым атопическим дерматитом. Первоначальная 16-недельная фаза лечения предоставила надежные данные по эффективности и безопасности.

Программа OLYMPIA состояла из двух параллельных ключевых фаз III исследований с участием 560 пациентов с умеренно-тяжелым и тяжелым пруриго нодуларис, проведенных на протяжении 16 и 24 недель соответственно, сравнивающих монотерапию немолизумабом с плацебо.

Устойчивый ответ до 14 дня

К 14 дню лечения динамика продолжилась. Около четверти пациентов с атопическим дерматитом и более трети пациентов с пруриго нодуларис достигли клинически значимых и существенных ответов по обоим показателям — зуду и сну. Ежедневные оценки с использованием шкалы числовой оценки пика зуда и шкалы числовой оценки нарушений сна зафиксировали эти улучшения.

Маркетизация и коммерческие показатели

Nemluvio получил одобрение FDA для взрослых с пруриго нодуларис в августе 2024 года, а затем — разрешение для пациентов от 12 лет и старше с умеренно-тяжелым и тяжелым атопическим дерматитом в декабре 2024 года. Изначально разработанный компанией Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., немолизумаб выпускается по всему миру под брендом Nemluvio компанией Galderma, за исключением Японии и Тайваня, где его коммерциализирует Maruho Co., Ltd. под брендом Mitchga.

Коммерческий успех был заметным. Чистые продажи Nemluvio за первые девять месяцев 2025 года достигли $263 миллионов. Эта сильная динамика побудила Galderma значительно повысить свой годовой прогноз до 17.0-17.7%, по сравнению с ранее запланированными 12-14%, что свидетельствует о доверии к рыночной траектории продукта.

Акции GALDERMA GROUP в настоящее время торгуются по цене 160.50 швейцарских франков, снизившись на 0.93% за день.