Arcus Biosciences приостанавливает испытания в области лечения продвинутого рака из-за недостаточной эффективности стратегии против TIGIT в клинических испытаниях

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) и партнер Gilead Sciences, Inc. (GILD) прекратили фазовое исследование STAR-221 после определения его неэффективности независимым комитетом по мониторингу данных. Решение отражает промежуточные результаты анализа, показывающие, что экспериментальный режим не обеспечил превосходство по общей выживаемости по сравнению с установленным стандартом лечения при запущенных желудочно-кишечных злокачественных опухолях.

Дизайн исследования и разочаровывающие результаты

Исследование STAR-221 было разработано для оценки домваналлимаба, моноклонального антитела против TIGIT, в сочетании с зимберелимабом (anti-PD-1) и химиотерапией в качестве первой линии терапии для запущенных раков желудка и пищевода. Эта тройная комбинация тестировалась против ниволумаба с химиотерапией в рамках события-ориентированного дизайна исследования. На промежуточном обзоре эффективности, группа, получавшая домваналлимаб, не продемонстрировала улучшения OS по сравнению с контрольной группой, получавшей ниволумаб. Примечательно, что оба режима показали сопоставимую переносимость, что означает, что неэффективность связана с разрывами в эффективности, а не с проблемами безопасности.

Стратегический поворот: перераспределение ресурсов

Вместо продолжения работы по пути anti-TIGIT при раке желудка, Arcus перераспределяет ресурсы разработки на касдатифан, ингибитор HIF-2α, который показал надежную противоопухолевую активность в одиночном режиме. Компания сохраняет исключительные права на глобальную разработку за пределами Японии и некоторых азиатских рынков, передав эти территории компании Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. в октябре 2025 года. Ожидается множество отчетов по касдатифану в течение 2026 года.

Поддержка иммунологии и ранний этап разработки

Помимо онкологии, Arcus планирует ускорить пять программ на ранней стадии, нацеленных на воспалительные и аутоиммунные состояния. Новый малый молекулярный препарат, нацеленный на MRGPRX2, планируется вывести на клиническую разработку в 2026 году, что отражает более широкие терапевтические амбиции компании за пределами рака.

Финансовая подушка

С примерно $1 миллиардом долларов наличными и инвестициями, Arcus прогнозирует наличие достаточного капитала для поддержания операционных расходов как минимум до середины 2028 года, что обеспечивает многолетний период для достижения значимых клинических и регуляторных этапов по всему портфелю.