Bristol Myers Squibb расширяет одобрение Breyanzi для лечения лимфомы пограничных зон

bridge_anxiety · 2025-12-26T01:21:07+00:00

Бристол-Майерс Сквиббс Breyanzi получил одобрение FDA для использования в лечении рецидивирующей или рефрактерной лимфомы прикорневых зон, демонстрируя общий уровень ответа 95,5% в клинических испытаниях. Это делает его первой терапией CAR T-клетками, направленной на CD19, одобренной для пяти различных видов рака, что указывает на сильный рыночный потенциал.

bridge_anxiety

2025-12-26 01:21:07

Генерация тезисов в процессе

Bristol Myers Squibb (BMY) получила одобрение FDA на расширение терапевтического применения Breyanzi на рынок лимфомы пограничной зоны (MZL). Одобрение позволяет использовать эту терапию на основе CAR T, направленную против CD19, у взрослых пациентов с рецидивирующей или refractory MZL, у которых исчерпано как минимум два предыдущих системных лечения.

Клинические данные определили решение о одобрении

Регуляторное решение основано на убедительных данных о эффективности из когорты MZL в рамках исследования TRANSCEND FL, фазы 2 клинического испытания, изучающего эффективность Breyanzi при различных подтипах индиолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы. Для пациентов с рецидивирующей или refractory лимфомой пограничной зоны препарат показал значительную клиническую активность:

Общий показатель ответа достиг 95,5% у пациентов с MZL
Полный ответ достиг 62,1%
Устойчивый контроль заболевания сохранялся у 88,6% ответивших на лечение в течение 24 месяцев

Эти показатели подчеркивают мощь Breyanzi в борьбе с этим ранее сложным сегментом заболевания. Лимфома пограничной зоны составляет примерно 7% всех случаев NHL, при этом обычно диагностируется около 67 лет.

Переформатирование ландшафта CAR T

Это последнее показание делает Breyanzi единственной одобренной терапией CAR T, направленной против CD19, в пяти различных категориях злокачественных новообразований — фолликулярной лимфоме, хроническом лимфолейкозе, малой лимфоцитарной лимфоме, крупноклеточной лимфоме B-клеток и теперь лимфоме пограничной зоны. Подкожное введение обеспечивает практические преимущества по сравнению с внутривенными методами.

Финансовые показатели отражают силу рынка. В 2024 году Breyanzi принёс глобальный доход в $747 миллионов, а за первые три квартала 2025 года продажи достигли $966 миллионов. BMY завершила торги в четверг по цене $51.95, что на 1.94% выше, что отражает оптимизм инвесторов относительно расширенных коммерческих возможностей в лечении лимфомы пограничной зоны.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .