Прорыв в лечении рака щитовидной железы компании Pulse Biosciences получил клиническое одобрение

Pulse Biosciences Inc. PLSE достигла важной вехи в своем онкологическом пути. Биотехнологическая компания получила одобрение FDA на свою заявку на Investigational Device Exemption (IDE), что открывает путь для проведения клинических испытаний на людях с технологией nPulse Vybrance — революционным подходом к лечению опухолей щитовидной железы. Акции отреагировали положительно, поднявшись на 1,4% после объявления, хотя показатели за текущий год остаются под давлением с падением на 21,4%, что уступает росту отрасли в 3%.

Запуск клинических испытаний и технические инновации

Работая в партнерстве с Университетом Техаса MD Anderson Cancer Center, Pulse Biosciences начнет свои первые в истории человека испытания в начале 2026 года, набрав 30 пациентов на двух лечебных площадках. Испытание оценит, может ли система Percutaneous Electrode System nPulse Vybrance безопасно и эффективно лечить папиллярный микрораковый рак щитовидной железы, одну из наиболее распространенных форм рака щитовидной железы, ежегодно поражающую тысячи американцев.

Технология основана на революционном принципе: ее безтермическое поле с импульсами nsPFA (nanosecond pulsed field ablation) избирательно уничтожает опухолевые клетки без нагрева, не оставляя шрамов и, что важно, не повреждая соседние здоровые ткани — критическое преимущество при деликатном лечении щитовидной железы, где важны нервы и железы, требующие защиты.

Расширение в области агрессивного лечения рака

Помимо основного испытания, исследователи MD Anderson одновременно проводят доклинические исследования потенциала системы для лечения анапластического рака щитовидной железы — чрезвычайно агрессивного злокачественного новообразования. Эта форма представляет одну из самых сложных задач в онкологии, с выживаемостью менее 5% за пять лет. Подход nsPFA предлагает возможности там, где традиционные методы лечения ранее не давали результатов.

Рыночная позиция и долгосрочная перспектива

При рыночной капитализации в 914,18 миллиона долларов Pulse Biosciences занимает уникальную нишу в секторе абляции мягких тканей. Сотрудничество с признанным мировым исследовательским центром в области рака, таким как MD Anderson, дает двойные преимущества: оно подтверждает клиническую жизнеспособность платформы nsPulse и одновременно укрепляет доверие к этой технологии следующего поколения в онкологии.

Метод без нагрева представляет собой сдвиг парадигмы в управлении раком щитовидной железы. Благодаря сохранению окружающих биологических структур и точному уничтожению злокачественных клеток, система Vybrance отвечает реальной клинической потребности как при доброкачественных, так и при злокачественных заболеваниях щитовидной железы.

Для инвесторов, следящих за инновациями в биотехнологиях, это одобрение FDA и партнерство являются ощутимым прогрессом на пути к коммерциализации — превращая технологический портфель компании из лабораторной концепции в регулируемую клиническую практику. Результаты предстоящих испытаний будут играть ключевую роль в определении, сможет ли Pulse Biosciences занять значимую позицию на рынке онкологии и расширить применение для лечения анапластического рака щитовидной железы и других устойчивых злокачественных опухолей.