Annovis Bio готовится к трёхлетнему испытанию Бунтанетапа: что это значит для пациентов с болезнью Паркинсона

Annovis Bio, Inc. (ANVS) продолжает реализацию амбициозной клинической инициативы — 36-месячное открытое расширенное исследование для оценки того, как пациенты с болезнью Паркинсона сохраняют ответ на терапию Buntanetap в течение длительного периода. Для контекста, 36 месяцев — это полный трехлетний период непрерывного наблюдения, что является значительным обязательством в рамках разработки лекарственных средств.

Почему это исследование важно

Болезнь Паркинсона остается одной из самых сложных нейродегенеративных заболеваний, одновременно влияя на моторное управление, движение и когнитивные способности. Текущие методы лечения часто не обеспечивают комплексное управление симптомами. Обязательство к 36-месячному сроку исследования позволяет Annovis решить важную проблему: понять, как экспериментальные препараты работают при длительном применении, а не только в рамках коротких испытаний.

Дизайн исследования и популяция пациентов

Начиная с января 2026 года, Annovis планирует набрать 500 пациентов в нескольких клинических центрах США для получения однократной дозы Buntanetap по 30 мг в течение всего 36-месячного периода. Исследование уникально включает две разные когорты пациентов:

Возвращающиеся пациенты: лица, ранее участвовавшие в испытаниях Buntanetap, будут повторно включены. Исследователи будут наблюдать за изменениями симптомов во время перерыва в лечении и отслеживать реакцию пациентов при возобновлении терапии — что даст представление о долговечности эффекта.

Пациенты с глубокой стимуляцией мозга: группа, обычно исключаемая из исследований, — пациенты, уже использующие DBS не менее 12 месяцев, — будут оценены на безопасность и эффективность Buntanetap вместе с их существующим протоколом лечения.

Клиническое и регуляторное значение

Сбор данных за три года позволит отслеживать прогрессирование заболевания с помощью биомаркеров кожи и плазмы, а также одновременно документировать долгосрочную безопасность и возможные модифицирующие течение заболевания эффекты. Более 1200 пациентов уже были подвергнуты воздействию Buntanetap в рамках ранних исследований и текущего фазы 3 испытания при Альцгеймере, и это расширенное исследование значительно увеличит базу данных по безопасности — помогая Annovis выполнить требования FDA для подачи заявки на одобрение нового лекарственного средства.

Реакция рынка

Акции ANVS демонстрировали волатильность за последние 12 месяцев, торгуясь в диапазоне от $1.11 до $5.60. В предыдущей сессии цена закрытия составила $3.67, что на 1.38% выше, а в послесессионной торговле поднялась до $3.79, что соответствует росту на 3.27%.

Результаты фазы 3 по болезни Паркинсона, опубликованные в прошлом году, показали, что Buntanetap безопасен и эффективен в улучшении как моторных, так и немоторных симптомов, а также способствует улучшению когнитивных функций у пациентов на ранней стадии болезни — что заложило основу для этого расширенного этапа наблюдения.