Medtronic, aprovação e fusões e aquisições contínuas pela FDA... De arritmias cardíacas à intervenção neurológica, o ritmo de expansão acelera

Medtronic ($MDT) nos últimos meses tem conquistado importantes resultados clínicos e regulatórios nos campos de tratamento de arritmias, diagnóstico cardiovascular, intervenção neurológica e robótica cirúrgica, acelerando a expansão de seus negócios. Com a aprovação de novos produtos, aquisições e listagem de subsidiárias, sua estratégia de “atualização do portfólio de produtos” torna-se cada vez mais clara.

Expansão dos negócios de eletrofisiologia cardíaca

O campo mais destacado é o de eletrofisiologia cardíaca. A Medtronic anunciou em 25 de abril marcos clínicos e regulatórios para o sistema Affera e os cateteres Sphere-9 e Sphere-360. Dados intermediários para pacientes com taquicardia ventricular (TV) mostram uma taxa de não recorrência de 65,5% em 6 meses. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA reconheceu o cateter Sphere-9 como “dispositivo médico inovador” e aprovou a isenção de estudo de dispositivo (IDE) para ensaios clínicos nos EUA. O Sphere-360 atingiu 100% de persistência de lesões na análise de subgrupo das veias pulmonares esquerdas e obteve a certificação CE na Europa em janeiro deste ano. Seus ensaios clínicos nos EUA também estão recrutando pacientes atualmente.

Além disso, o estudo “Conquer-AF”, que avalia a eficácia do Sphere-9 em pacientes com fibrilação atrial (FA) que necessitam de reablação, também concluiu a primeira fase de recrutamento. Considerando o mercado com alta taxa de recidiva de arritmias e necessidade de reoperações, esses dados podem impulsionar a influência da Medtronic no mercado de dispositivos de eletrofisiologia de alto valor agregado.

Aquisição de soluções de diagnóstico cardiovascular e IA

No campo de diagnóstico cardiovascular, a aquisição da CathWorks é vista como uma mudança estratégica importante. Em 20 de abril, a Medtronic anunciou a aquisição da CathWorks por um total de 585 milhões de dólares (aproximadamente 8,641 bilhões de won). Condições adicionais de pagamento por desempenho ainda não foram divulgadas. Com essa aquisição, a Medtronic obteve o sistema “FFRangio”, uma solução de avaliação fisiológica da artéria coronária baseada em inteligência artificial (IA). Este dispositivo analisa a gravidade do estreitamento funcional apenas com angiografia, sem necessidade de medicamentos ou fio de pressão, e já está disponível nos EUA, Europa e Japão.

Evidências clínicas também foram adquiridas. Em um ensaio randomizado com mais de 1900 participantes, “ALL-RISE”, o FFRangio demonstrou não ser inferior ao método tradicional de FFR baseado em fio em relação ao principal evento cardiovascular adverso (MACE) em um ano. A Medtronic acredita que essa aquisição não terá impacto significativo nos lucros por ação (EPS) do ano fiscal de 2027, mas contribuirá de forma neutra ou positiva para os lucros posteriormente. Essa estratégia é interpretada como uma forma de incorporar soluções de diagnóstico por IA ao portfólio de produtos centrados em hardware, controlando assim as decisões hospitalares de forma mais ampla.

Fortalecimento da intervenção neurológica e plataformas cirúrgicas

O setor de intervenção neurológica também continua a expandir. A Medtronic concordou em adquirir a Scientia Vascular por 550 milhões de dólares (aproximadamente 812,6 bilhões de won). O objetivo é integrar suas tecnologias de fios-guia e cateteres com a linha de produtos neurovasculares da própria empresa, para melhorar o acesso ao tratamento de acidentes vasculares cerebrais. Cerca de 310 funcionários serão incluídos na transação, com previsão de conclusão na primeira metade do ano fiscal de 2027. A empresa espera que, embora o impacto no EPS ajustado seja ligeiramente negativo no primeiro ano, o desempenho geral seja positivamente afetado posteriormente.

A plataforma cirúrgica também foi fortalecida. Em 27 de março, a FDA aprovou o sistema “Stealth Axis” para cirurgias de craniotomia e otorrinolaringologia (ENT). O sistema integra planejamento cirúrgico, navegação, tecnologia robótica e rastreamento neural baseado em IA dentro do ecossistema AiBLE. Após a aprovação para indicações de coluna em fevereiro, essa expansão amplia ainda mais o escopo de aplicação. O sistema pode se conectar às soluções de ultrassom intraoperatório da GE Healthcare, sendo uma plataforma escalável que conecta múltiplas especialidades.

Gerenciamento de ritmo cardíaco e reestruturação de negócios

No segmento de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco, novos marcos também foram atingidos. O eletrodo de desfibrilador implantável OmniaSecure da Medtronic foi aprovado pela FDA em 23 de março, incluindo uma nova indicação para implantação na região do ramo esquerdo (LBB) do sistema de condução cardíaca. Essa é a primeira aprovação de indicação desse tipo para um eletrodo de desfibrilador. Com diâmetro de 4,7 French, o eletrodo é de design sem câmara, para pacientes com mais de 12 anos, adolescentes e adultos. No estudo LEADR LBBAP, a taxa de sucesso na implantação foi de 100%, e a taxa de complicações graves relacionadas ao dispositivo em 3 meses foi de 2,1%. O produto começou a ser comercializado nos EUA em janeiro deste ano.

Na reestruturação de negócios, a listagem da subsidiária de gerenciamento de diabetes, Medtronic MiniMed ($MMED), marca um ponto de virada importante. A MiniMed começou a negociar na Nasdaq Global Select Market em 6 de março. A empresa realizou uma oferta pública inicial (IPO) de 28 milhões de ações a 20 dólares por ação, com direito de sobra de até 4,2 milhões de ações adicionais. Após a listagem, a Medtronic estima manter aproximadamente 90,03% de participação; se a sobra for totalmente exercida, a participação será de 88,70%. A empresa afirmou que essa IPO é a segunda maior na história do setor de dispositivos médicos. Essa estratégia é vista como alinhada ao movimento da Medtronic de realocar capital para seus negócios principais, em um contexto de crescente incerteza geopolítica.

Retorno aos acionistas e comunicação com investidores

O tom de retorno aos acionistas permanece firme. A Medtronic anunciou que, no quarto trimestre do ano fiscal de 2026, distribuirá dividendos em dinheiro de 0,71 dólares por ação ordinária. Com a taxa de câmbio de 1477,50 won por dólar, isso equivale a aproximadamente 1049 won por ação. A data ex-dividendo será 27 de março, e o pagamento ocorrerá em 17 de abril. A empresa já mantém 48 anos consecutivos de crescimento anual de dividendos, demonstrando sua estabilidade como uma “empresa de dividendos aristocratas” do S&P 500.

A comunicação com investidores também está em andamento. O diretor financeiro (CFO) Thierry Piéton participará de importantes conferências de investidores nos dias 10 e 11 de março, apresentando o estado atual dos negócios. Em seguida, a Medtronic divulgará os resultados do quarto trimestre e do ano fiscal de 2026 em 3 de junho. O resumo dos resultados será divulgado às 5h45 (horário central dos EUA), com transmissão ao vivo via vídeo às 6h45.

Transformação em uma empresa de plataforma integrada

De acordo com as recentes movimentações, a Medtronic está acelerando sua transformação de fabricante de dispositivos médicos para uma empresa de plataforma integrada, que combina diagnóstico baseado em IA, cirurgia de precisão, tecnologia robótica e conectividade de dados. As aprovações regulatórias, resultados clínicos e aquisições estratégicas apoiam essa direção. Nos próximos resultados, a questão central será se esses novos negócios poderão se traduzir em crescimento real de vendas e melhoria na lucratividade.