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HCW Biologics e WY Biotech Anunciam Encerramento da Primeira Rodada de Financiamento para a Nova Joint Venture Trimmune

HCW Biologics Inc.

Sex, 13 de fevereiro de 2026 às 22h30 GMT+9 9 min de leitura

Neste artigo:

HCWB

HCW Biologics Inc.

_HCW Biologics recebe taxa em dinheiro e ações de cofundador na Trimmune
avaliadas em $7,0 milhões
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A Trimmune terá licença exclusiva mundial para direitos sobre molécula pré-clínica de alto potencial criada com a plataforma de desenvolvimento de medicamentos TRBC da HCW Biologics

A iniciação do estudo clínico de Fase 1 prevista para o primeiro semestre de 2027

A HCW Biologics mantém opção livre de royalties para reivindicar os direitos sobre o território das Américas

MIRAMAR, Flórida, 13 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – HCW Biologics Inc. (“HCW Biologics”) (NASDAQ: HCWB), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica com sede nos EUA, focada na descoberta e desenvolvimento de imunoterapias inovadoras para ampliar a longevidade ao abordar a ligação entre inflamação crônica e doenças, e WY Biotech Co., Ltd. (“WY Biotech”), uma empresa chinesa especializada no desenvolvimento inicial de medicamentos de proteína recombinante e terapias gênicas/celulares, anunciaram conjuntamente o início de um acordo de licença exclusiva mundial para o desenvolvimento e comercialização de certas aplicações in vivo de uma molécula proprietária da HCW Biologics, HCW11-006. Como consideração adicional, o acordo inclui uma opção de licenciamento exclusivo para os direitos na Grande China para o desenvolvimento clínico e comercialização de aplicações in vivo de HCW9302, molécula em fase clínica atualmente avaliada para o tratamento de um distúrbio autoimune.

Para este empreendimento, WY Biotech e HCW Biologics formaram uma nova entidade operacional, Beijing Trimmune Biotech Co., Ltd. (“Trimmune”), que será a licenciada responsável pelo desenvolvimento e comercialização das moléculas licenciadas. A Trimmune conta com o apoio do CITIC Medical Fund (“CITIC”), um fundo de investimento multimilionário focado em empresas inovadoras, principalmente no setor farmacêutico, biotecnológico, de dispositivos médicos e diagnósticos, e do TigerYeah Capital Fund da TigerMed (“TigerMed”), uma organização global líder em Pesquisa Contratada (CRO). A equipe da Trimmune possui um histórico impressionante de sucesso no desenvolvimento e comercialização de medicamentos inovadores para tratar doenças com grandes necessidades médicas não atendidas no mercado chinês.

Após concluir os acordos de financiamento com CITIC e TigerMed, Roger Lu, presidente da Trimmune, afirmou: “Com uma base financeira sólida agora estabelecida, incluindo o recebimento do financiamento inicial da TigerMed, a Trimmune está apta a começar a financiar a taxa de licenciamento inicial e a iniciar formalmente nossa parceria com a HCW Biologics. Os cientistas da HCW Biologics são parceiros que contribuirão de forma crítica para o desenvolvimento do HCW11-006, além de compartilharem do sucesso deste programa através de nosso acordo de participação nos lucros para grandes transações e sua participação acionária significativa nesta joint venture. Com a expertise da HCW Biologics e da TigerMed, e com o forte apoio de parceiros de venture chineses, temos o conhecimento e os recursos necessários para construir um programa de desenvolvimento clínico robusto para tratar doenças relacionadas ao câncer tanto nos sistemas da NMPA chinesa quanto na FDA dos EUA.”

Continuação da história  

Lu continuou: “Com base em dados sólidos observados nos resultados de estudos pré-clínicos in-vitro e in-vivo, a Trimmune espera iniciar um ensaio clínico de Fase 1 na China para avaliar o HCW11-006 no tratamento de tumores sólidos no primeiro semestre de 2027. Nosso objetivo é demonstrar dados clínicos que acreditamos oferecerão benefícios médicos significativos para uma grande população de pacientes.”

Lu acrescentou: “O valor do desenvolvimento do HCW11-006, juntamente com a capacidade de desenvolvimento da Trimmune, é bem reconhecido pelo círculo de capital de risco, pela indústria farmacêutica e pelos principais oncologistas na China.” Ele ainda disse: “Colaborando estreitamente com a HCW Biologics, a Trimmune acredita que será capaz de demonstrar os benefícios clínicos do HCW11-006, o que atrairá a atenção da indústria farmacêutica global, abrindo portas para novas oportunidades de negócios.”

Hoje, a Trimmune inicia o pagamento de metade da taxa de licença antecipada de $3,5 milhões para a HCW Biologics ($1.750.000), com o restante a ser pago até ou antes de 6 de março de 2026. A taxa de licença antecipada de $3,5 milhões, combinada com a participação acionária minoritária da HCW Biologics na Trimmune, avaliada atualmente em aproximadamente $3,5 milhões, constitui a contraprestação pela licença do HCW11-006. Além da taxa de licença antecipada, a HCW Biologics é elegível para receber pagamentos de marcos de desenvolvimento significativos e royalties de dois dígitos sobre vendas futuras de produtos, bem como uma parte dos lucros de futuras transações envolvendo a molécula licenciada, se e quando tais transações ocorrerem.

Além disso, a HCW Biologics possui uma opção sem pagamento, sem marcos e sem royalties para retomar todos os direitos de desenvolvimento e comercialização do HCW11-006 para aplicações in vivo nos Estados Unidos, Canadá, América Central e América do Sul (Território de Opt-in) após a conclusão do estudo clínico de Fase 1 na China. Se a HCW Biologics exercer essa opção, ela e a Trimmune serão parceiras de co-desenvolvimento. As partes concordaram em construir programas clínicos unificados e trabalhar juntas nas operações de desenvolvimento de negócios quando o projeto de co-desenvolvimento do HCW11-006 gerar dados clínicos-chave, explorando ativamente oportunidades de desenvolvimento de negócios com corporações multinacionais. Cada parte será financeiramente responsável por todos os custos relacionados à pesquisa e desenvolvimento, fabricação, desenvolvimento clínico, aprovação regulatória e comercialização da molécula licenciada em seu território. Assim, os custos para concluir o primeiro estudo de Fase 1 na China serão pagos pela Trimmune. Este arranjo permite que a HCW Biologics acesse diretamente os resultados da Fase 1 sem responsabilidade financeira pelos custos.

Dr. Hing C. Wong, Ph.D., CEO da HCW Biologics, afirmou: “Estamos entusiasmados que a WY Biotech e a HCW Biologics tenham estabelecido com sucesso uma entidade focada exclusivamente no desenvolvimento e comercialização do HCW11-006. Acreditamos que proporcionamos à Trimmune uma vantagem inicial em seus esforços de desenvolvimento clínico. Juntamente com nossos colaboradores, líderes no campo da imunoterapia, a HCW Biologics já demonstrou que o HCW11-006 é um candidato a medicamento altamente promissor como imunoterapia injetável para câncer e doenças infecciosas.”

Wong continuou: “Também estamos satisfeitos em trabalhar com a equipe experiente de gestão da Trimmune. Estamos confiantes nas capacidades da Trimmune em financiamento, desenvolvimento pré-clínico e clínico, e desenvolvimento de negócios. O HCW11-006 é a primeira molécula de alto potencial criada com nossa promissora plataforma TRBC. Trabalharemos de perto com a Trimmune para continuar o desenvolvimento do HCW11-006, com o objetivo de criar tratamentos para indicações que atualmente não possuem opções, beneficiando uma grande população de pacientes.”

Sobre a HCW Biologics Inc.

A HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB) é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que desenvolve imunoterapias proprietárias para tratar doenças promovidas por inflamação crônica, especialmente doenças relacionadas à idade e à senescência. Os imunoterapêuticos da empresa representam uma nova classe de medicamentos que acreditam ter potencial para mudar fundamentalmente o tratamento do câncer e de muitas outras doenças e condições promovidas por inflamação crônica — e, ao fazer isso, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e potencialmente prolongar a longevidade. A inflamação crônica, incluindo a inflamação relacionada ao envelhecimento, é considerada um fator contribuinte importante para doenças e condições associadas à senescência que reduzem a longevidade, incluindo vários tipos de câncer, doenças autoimunes e neurodegenerativas, bem como muitas indicações que impactam a qualidade de vida, mas não são ameaças à vida. O principal candidato a produto da empresa, HCW9302, foi desenvolvido usando a plataforma legada TOBI™ (Tissue factOr-Based fusIon). A empresa criou outra tecnologia de descoberta de medicamentos, a plataforma TRBC, que não é baseada em Tissue Factor. A plataforma TRBC tem a capacidade de construir imunoterapêuticos que não apenas ativam e direcionam respostas imunológicas, mas também são equipados com receptores que visam células cancerosas ou infectadas de forma específica. Essa plataforma é uma estrutura versátil que permite a criação de múltiplas classes de compostos imunoterapêuticos: Classe I: Estimuladores de Células Imunes Multifuncionais; Classe II: Inibidores de Checkpoint Imunológico de Segunda Geração; Classe III: Fusões de Alvo Multi-específicos e Engajadores de Células Imunes Aprimorados. Esses imunoterapêuticos inovadores estão sendo desenvolvidos para tratar uma ampla gama de indicações, incluindo oncologia, doenças autoimunes e condições que melhoram a qualidade de vida. A empresa construiu mais de 50 moléculas usando a plataforma TRBC. O HCW9302 é o principal candidato a produto para o programa de desenvolvimento clínico da empresa para doenças autoimunes e outras condições pró-inflamatórias. A empresa administrou o primeiro paciente em um ensaio clínico de Fase 1, multicêntrico, patrocinado pela própria empresa, para avaliar o HCW9302 em uma doença autoimune (NCT07049328). O processo de habilitação do IND está em andamento para três moléculas baseadas em TRBC, que foram selecionadas como principais candidatos a produtos para outros programas de desenvolvimento clínico em câncer e doenças relacionadas à idade, com base em dados pré-clínicos promissores. A empresa possui dois programas de licenciamento nos quais licenciou direitos exclusivos para algumas de suas moléculas proprietárias.

Sobre a Trimmune

A Beijing Trimmune Biotech Co., Ltd. é uma nova empresa cofundada pela WY Biotech Co., Ltd., sua equipe de gestão e a HCW Biologics. A equipe de gestão da Trimmune possui forte expertise e capacidade em financiamento, CMC, desenvolvimento pré-clínico e clínico, assuntos regulatórios e desenvolvimento de negócios. Inicialmente, a Trimmune focará no desenvolvimento do HCW11-006 (re-codificado como “TB006” na China) antes de expandir suas operações de desenvolvimento para outros candidatos a medicamentos. A Trimmune conta com apoio financeiro de organizações de venture capital de primeira linha na China e de uma CRO líder global, além de suporte médico de renomados oncologistas chineses. Com esse suporte, a Trimmune espera avançar rapidamente o HCW11-006 para a fase clínica.

Declarações Prospectivas

As declarações nesta nota de imprensa contêm “declarações prospectivas” sujeitas a riscos e incertezas substanciais. Essas declarações são feitas sob as disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos EUA de 1995. Declarações prospectivas nesta nota podem ser identificadas pelo uso de palavras como “anticipar,” “esperar,” “acreditar,” “será,” “poderá,” “deverá,” “estimar,” “projetar,” “perspectiva,” “previsão” ou outras palavras semelhantes e incluem: a capacidade da HCWB de retomar e comercializar direitos em certos territórios; o potencial de uma futura transação e compartilhamento de lucros; o sucesso da Trimmune na fabricação de moléculas e na realização de ensaios clínicos; a capacidade do HCW11-006 de tratar câncer e condições relacionadas ao câncer; a eficácia do HCW11-006 com base em dados pré-clínicos; o valor da participação acionária da empresa na Trimmune após captações adicionais; o sucesso e desenvolvimento de indicações atuais e futuras para o HCW11-006; a expectativa da Trimmune de iniciar um ensaio clínico de Fase 1 na China no primeiro semestre de 2027; expectativas quanto à demonstração de dados clínicos e benefícios médicos; a possibilidade de os dados clínicos permitirem novas oportunidades de desenvolvimento de negócios; a elegibilidade da HCWB para receber futuros pagamentos de marcos e royalties; a exercício do direito de opt-in e o co-desenvolvimento futuro do HCW11-006; esforços conjuntos futuros de desenvolvimento de negócios com corporações multinacionais; futuras aprovações regulatórias, comercialização e alocação de custos de desenvolvimento, fabricação e comercialização; as crenças da HCWB sobre o potencial do HCW11-006 e candidatos a produtos derivados do TRBC; e a expansão dos esforços de desenvolvimento da Trimmune para outros candidatos a medicamentos. Além disso, algumas declarações prospectivas baseiam-se em suposições sobre eventos futuros que podem não se concretizar. Fatores que podem fazer os resultados reais diferirem incluem, mas não se limitam, aos riscos e incertezas descritos na seção “Fatores de Risco” no relatório anual no Formulário 10-K arquivado na SEC em 28 de março de 2025, no último Formulário 10-Q arquivado na SEC em 14 de novembro de 2025 e em outros documentos apresentados periodicamente à SEC.

Contato da Empresa:

Rebecca Byam
Diretora Financeira
HCW Biologics Inc.
RebeccaByam@HCWBiologics.com

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