Investing.com – A Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD) viu o seu preço das ações subir 11% na terça-feira, após a empresa divulgar resultados encorajadores de um ensaio clínico de fase II para o CAD-1005, destinado a pacientes com trombocitopenia induzida por heparina (HIT).
Os testes mostraram que, apesar de ambos os grupos de pacientes terem recebido tratamento anticoagulante padrão, a incidência de eventos trombóticos foi menor no grupo tratado com CAD-1005 do que no grupo placebo. A taxa de eventos trombóticos no grupo placebo foi superior a 75%, enquanto no grupo CAD-1005 foi de 50%, embora o estudo não tenha atingido o tamanho de amostra para significância estatística.
Este ensaio randomizado, cego e controlado por placebo avaliou a eficácia do CAD-1005 (um inibidor seletivo da 12-lipoxigenase) em 24 pacientes suspeitos de HIT. A taxa de recuperação do recuento de plaquetas, o principal desfecho, não foi atingida, com taxas semelhantes entre os dois grupos. No entanto, a empresa destacou que ambos os grupos continuaram a apresentar eventos trombóticos após a recuperação do recuento de plaquetas.
A Cadrenal agendou uma reunião com a FDA para março de 2026, para discutir o caminho de registro para a fase III. A empresa adquiriu o projeto CAD-1005 da Veralox Therapeutics, com o estudo encerrado após a transferência de propriedade em dezembro de 2025.
A HIT é uma complicação imunomediada potencialmente fatal que afeta pacientes em tratamento com heparina, o anticoagulante mais utilizado em hospitais. Nos EUA, mais de 12 milhões de pacientes recebem heparina anualmente. Em alguns estudos, a mortalidade por HIT ultrapassou 20%.
O CAD-1005 recebeu a designação de medicamento órfão e de acesso rápido pela FDA, bem como o status de medicamento órfão pela Agência Europeia de Medicamentos. O medicamento visa abordar os mecanismos imunológicos subjacentes à HIT, diferindo das terapias existentes que apenas tratam as complicações trombóticas.
O estudo originalmente planejava recrutar 60 pacientes, mas foi interrompido em dezembro de 2025 após a transferência de propriedade.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte os nossos termos de uso.
Ver original
Esta página pode conter conteúdo de terceiros, que é fornecido apenas para fins informativos (não para representações/garantias) e não deve ser considerada como um endosso de suas opiniões pela Gate nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Isenção de responsabilidade para obter detalhes.
As ações da Cadrenal Therapeutics dispararam devido aos resultados do ensaio clínico de fase 2
Investing.com – A Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD) viu o seu preço das ações subir 11% na terça-feira, após a empresa divulgar resultados encorajadores de um ensaio clínico de fase II para o CAD-1005, destinado a pacientes com trombocitopenia induzida por heparina (HIT).
Os testes mostraram que, apesar de ambos os grupos de pacientes terem recebido tratamento anticoagulante padrão, a incidência de eventos trombóticos foi menor no grupo tratado com CAD-1005 do que no grupo placebo. A taxa de eventos trombóticos no grupo placebo foi superior a 75%, enquanto no grupo CAD-1005 foi de 50%, embora o estudo não tenha atingido o tamanho de amostra para significância estatística.
Este ensaio randomizado, cego e controlado por placebo avaliou a eficácia do CAD-1005 (um inibidor seletivo da 12-lipoxigenase) em 24 pacientes suspeitos de HIT. A taxa de recuperação do recuento de plaquetas, o principal desfecho, não foi atingida, com taxas semelhantes entre os dois grupos. No entanto, a empresa destacou que ambos os grupos continuaram a apresentar eventos trombóticos após a recuperação do recuento de plaquetas.
A Cadrenal agendou uma reunião com a FDA para março de 2026, para discutir o caminho de registro para a fase III. A empresa adquiriu o projeto CAD-1005 da Veralox Therapeutics, com o estudo encerrado após a transferência de propriedade em dezembro de 2025.
A HIT é uma complicação imunomediada potencialmente fatal que afeta pacientes em tratamento com heparina, o anticoagulante mais utilizado em hospitais. Nos EUA, mais de 12 milhões de pacientes recebem heparina anualmente. Em alguns estudos, a mortalidade por HIT ultrapassou 20%.
O CAD-1005 recebeu a designação de medicamento órfão e de acesso rápido pela FDA, bem como o status de medicamento órfão pela Agência Europeia de Medicamentos. O medicamento visa abordar os mecanismos imunológicos subjacentes à HIT, diferindo das terapias existentes que apenas tratam as complicações trombóticas.
O estudo originalmente planejava recrutar 60 pacientes, mas foi interrompido em dezembro de 2025 após a transferência de propriedade.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte os nossos termos de uso.