A NAFDAC alerta os nigerianos sobre comprimidos falsificados de Dostinex em circulação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) alertou os profissionais de saúde, pacientes e o público sobre versões falsificadas de comprimidos de Dostinex 0,5 mg que circulam na Nigéria.

Este aviso foi emitido por meio de um aviso público após confirmação da Pfizer Nigéria Ltd, titular da autorização de comercialização do produto.

O alerta surge devido à preocupação de que medicamentos não registados e importados paralelamente representam sérios riscos para a saúde pública.

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O que a ANVISA afirmou

De acordo com a ANVISA, versões falsificadas e paralelas não registadas de Dostinex 0,5 mg foram identificadas em circulação, embora o produto legalmente registado ainda não tenha sido importado para a Nigéria.

• “A Pfizer Nigéria Ltd, titular da autorização de comercialização (MAH) do produto, confirmou a presença de versões falsificadas e paralelas não registadas dessas importações. Segundo a Pfizer Nigéria Ltd, o produto legítimo foi registado, mas ainda não foi importado para a Nigéria.”
• “Dostinex 0,5 mg é um medicamento que reduz a secreção de prolactina, ajudando a aliviar sintomas causados pelo excesso de prolactina”, disseram.

Detalhes do produto:

• Números de lote: GG3470, LG8659, GG2440
• Datas de validade: junho de 2027, janeiro de 2026, abril de 2026
• Número de registro na ANVISA: Nenhum
• Fabricante: Pfizer Italia S.R.L., Ascoli Piceno, Itália

A ANVISA afirmou que medicamentos falsificados, não licenciados ou não registados não foram avaliados pela agência, o que significa que sua qualidade, segurança e eficácia não podem ser garantidas.

Mais informações

Todos os diretores de zona e coordenadores estaduais foram orientados a realizar vigilância e remover os produtos não registados sempre que encontrados.

Distribuidores, retalhistas, profissionais de saúde e cuidadores devem exercer vigilância e garantir que os medicamentos sejam adquiridos apenas de fornecedores autorizados e licenciados. As instalações de saúde são solicitadas a revisar o estoque existente e relatar produtos falsificados ou comprometidos ao escritório mais próximo da ANVISA.

Os pacientes também são encorajados a relatar reações adversas ou efeitos colaterais através dos escritórios da ANVISA, plataformas de relato eletrônico da agência ou do aplicativo móvel Med-safety. A agência informou que um alerta será carregado no Sistema de Vigilância e Monitoramento Global da Organização Mundial da Saúde para apoiar o rastreamento internacional de produtos médicos falsificados.

O que você deve saber

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem repetidamente alertado que produtos de saúde falsificados, adulterados e não registados representam riscos graves para a segurança pública.

Em um alerta recente de segurança, a agência identificou uma fórmula infantil SMA Gold suspeita de ter sido revalidada, descoberta no estado de Kaduna, após datas de validade alteradas serem relacionadas a uma doença em um bebê de quatro meses.

• Em uma operação importante em Lagos, a ANVISA interceptou medicamentos falsificados contra malária avaliados em mais de N1,2 bilhões, escondidos em um armazém, com os medicamentos falsificados importados ilegalmente e disfarçados como outras mercadorias antes de serem apreendidos pelos agentes.
• A ANVISA também destruiu produtos médicos não saudáveis e vencidos avaliados em mais de N15 bilhões em Ibadan, removendo medicamentos falsificados e prejudiciais da circulação para proteger a saúde pública.

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