A FDA aceitou a Nova Solicitação de Medicamento da Bristol Myers Squibb para iberdomida em combinação com daratumumabe e dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. O medicamento recebeu a Designação de Terapia Inovadora e Revisão Prioritária, com uma data alvo de decisão para 17 de agosto de 2026. Esta solicitação baseia-se em dados do estudo de fase 3 EXCALIBER-RRMM.
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A FDA aceita a nova candidatura de Bristol Myers Squibb para o medicamento iberdomide
A FDA aceitou a Nova Solicitação de Medicamento da Bristol Myers Squibb para iberdomida em combinação com daratumumabe e dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. O medicamento recebeu a Designação de Terapia Inovadora e Revisão Prioritária, com uma data alvo de decisão para 17 de agosto de 2026. Esta solicitação baseia-se em dados do estudo de fase 3 EXCALIBER-RRMM.