O chefe da FDA alerta que os EUA estão a perder terreno para a China no desenvolvimento inicial de medicamentos, pedindo aprovações mais rápidas de testes

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Marty Makary, da FDA: Tudo deve estar disponível sem receita, a menos que seja inseguro ou exija monitorização

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O Comissário da Food and Drug Administration, Marty Makary, alertou que os EUA estão ficando atrás da China no desenvolvimento de medicamentos em fase inicial e pediu reformas que possam agilizar o processo de início de testes em novos tratamentos.

Numa entrevista à CNBC na quarta-feira, Makary destacou especificamente três obstáculos que, segundo ele, fazem com que os EUA fiquem atrás nesses testes iniciais de medicamentos.

Estes incluem contratos hospitalares, bem como revisões e aprovações éticas, ambos considerados “processos lentos e burocráticos que demoram demasiado e deixam-nos menos competitivos em relação aos países que avançam muito mais rápido”. Ele também apontou para o processo de submissão e obtenção de aprovações para pedidos de Novo Medicamento em Investigação, ou IND, que as empresas submetem para testar um produto em humanos.

“Entrámos numa confusão”, disse Makary, referindo-se ao atraso dos EUA em relação à China em termos de ensaios clínicos de Fase 1 realizados em 2024.

O Comissário da FDA, Marty Makary, fala na Casa Oval na Casa Branca em 29 de janeiro de 2026.

Samuel Corum | Getty Images

Ele afirmou que a FDA está “a analisar tudo”, como a possibilidade de fazer parcerias com sistemas de saúde e centros médicos académicos no processo pré-IND. Isso refere-se ao momento em que as empresas consultam a FDA antes de apresentarem oficialmente uma candidatura.

Makary disse que a administração Trump deveria “fazer parcerias com a indústria para ajudá-los a oferecer mais curas e tratamentos significativos ao público americano, porque esse é um objetivo bipartidário comum que todos queremos. E vamos conseguir isso nesta administração.”

O ecossistema de biotecnologia da China tem prosperado nos últimos anos, impulsionado por um investimento estatal massivo, um vasto pool de talentos e reformas regulatórias aceleradas. Antes conhecido por ser uma base de fabricação de baixo custo que produz cópias, a China está a evoluir rapidamente para uma potência global de inovação.

Dados da Global Data e Morgan Stanley mostram que a China agora realiza mais ensaios clínicos do que os EUA, responde por quase um terço das novas aprovações de medicamentos globais e está no caminho de atingir 35% das aprovações da FDA até 2040.

Os formuladores de políticas dos EUA têm sido pressionados a tomar medidas para impulsionar a inovação internamente.