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A Moderna anuncia que a Food and Drug Administration dos EUA iniciará a revisão da sua submissão da vacina sazonal contra a gripe em investigação
A Moderna anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos iniciará a revisão da sua candidatura à vacina investigacional contra a gripe sazonal, mRNA-1010. Após uma reunião do Tipo A e uma abordagem regulatória revista, a FDA aceitou a aplicação de licença de biologico (BLA) para revisão, com uma data alvo do Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) para 5 de agosto de 2026. Se aprovada, a mRNA-1010 poderá estar disponível para adultos nos EUA com 50 anos ou mais na temporada de gripe de 2026/2027.