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Akeso aprova anticorpo bispecífico IL-4Rα/ST2 para sete estudos de fase II na China, abrangendo indicações respiratórias e autoimunes

PR Newswire

Qua, 11 de fevereiro de 2026 às 18h01 GMT+9 5 min de leitura

Neste artigo:

AKESF

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HONG KONG, 11 de fevereiro de 2026 /PRNewswire/ – A Akeso, Inc. (9926.HK) tem o prazer de anunciar que a Administração Nacional de Produtos Médicos aprovou o início de ensaios clínicos de fase II para o AK139, um anticorpo bispecífico de primeira classe que visa IL-4Rα/ST2, em sete indicações. Essas indicações incluem doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma brônquica severa, urticária espontânea crónica, rinite alérgica, sinusite crónica com pólipos nasais, dermatite atópica moderada a grave e prurigo nodular. Com esses novos estudos de fase II, o AK139 tem potencial para trazer seu mecanismo de ação inovador e criar terapias revolucionárias para múltiplas indicações respiratórias e autoimunes.

O AK139 é um anticorpo bispecífico em fase clínica para indicações autoimunes, descoberto através da plataforma proprietária de descoberta de medicamentos com IA da Akeso. Marca uma expansão fundamental da expertise líder da empresa em anticorpos bispecíficos/multiespecíficos para oncologia para outras áreas terapêuticas importantes. Doenças inflamatórias crónicas impulsionadas pela via IL-4Rα/ST2, incluindo distúrbios respiratórios e autoimunes chave, caracterizam-se por uma patogênese complexa e uma carga substancial de pacientes em todo o mundo. Ainda há necessidades clínicas não atendidas em muitas dessas indicações devido a respostas insuficientes ou controle limitado dos sintomas com as terapias atuais de alvo único.

Como o primeiro anticorpo bispecífico IL-4Rα/ST2 do mundo a entrar em fase clínica, o AK139 atua simultaneamente na targeting e bloqueio da via IL-4/IL-13 (ligando-se à subunidade IL-4Rα, compartilhada pelos complexos de receptor de IL-4 e IL-13) e na via inflamatória mediada por IL-33/ST2. Estudos iniciais mostram que o AK139 possui forte afinidade de ligação bispecífica, além de atividade farmacológica favorável in vitro e in vivo. Em métricas-chave, incluindo inibição da liberação de citocinas inflamatórias e redução da infiltração de células inflamatórias nos tecidos, o AK139 demonstra eficácia sinérgica significativamente maior em comparação com anticorpos de alvo único contra IL-4 ou ST2. O AK139 também apresenta um bom perfil de segurança em estudos anteriores.

Até o momento, nenhum medicamento anticorpo que vise as vias IL-4Rα e IL-33/ST2 foi aprovado ou está em estudos clínicos. Ao inibir simultaneamente essas vias inflamatórias centrais, o AK139 tem potencial para avançar o tratamento de doenças respiratórias, autoimunes e dermatológicas relacionadas para uma “era de alvo duplo”, oferecendo aos pacientes uma solução terapêutica superior e de amplo espectro. A expansão e o avanço do programa de desenvolvimento clínico global do AK139 fortalecerão ainda mais o impulso da Akeso em doenças autoimunes. Esse progresso baseia-se na fundação estabelecida por terapias autoimunes inovadoras aprovadas ou em estágio avançado no portfólio da Akeso, como ebdarokimabe (IL-12/IL-23), gumokimabe (IL-17A) e manfidokimabe (IL-4R).

Continuação da história  

**Declaração Prospectiva da Akeso, Inc.

**Este anúncio da Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) contém “declarações prospectivas”. Essas declarações refletem as crenças e expectativas atuais da gestão da Akeso e estão sujeitas a riscos e incertezas significativos. Essas declarações não têm a intenção de fundamentar qualquer decisão de investimento ou de compra de valores mobiliários da Akeso. Não há garantia de que o(s) candidato(s) a medicamento indicado(s) neste anúncio ou outros candidatos no pipeline da Akeso obterão as aprovações regulatórias necessárias ou alcançarão sucesso comercial. Se as premissas subjacentes se mostrarem incorretas ou se riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem diferir significativamente daqueles previstos nas declarações prospectivas.

Riscos e incertezas incluem, mas não se limitam a, condições gerais do setor e competição; fatores econômicos gerais, incluindo flutuações nas taxas de juros e câmbio; impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e legislação de saúde na China, nos Estados Unidos e internacionalmente; tendências globais de contenção de custos de saúde; avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidas por concorrentes; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo obtenção de aprovação regulatória; capacidade da Akeso de prever com precisão as condições de mercado futuras; dificuldades ou atrasos na fabricação; instabilidade financeira de economias internacionais e risco soberano; dependência da eficácia das patentes e outras proteções da Akeso para produtos inovadores; e exposição a litígios, incluindo litígios de patentes e ações regulatórias.

A Akeso não assume qualquer obrigação de revisar publicamente essas declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias posteriores à data deste documento, exceto quando exigido por lei.

Sobre a Akeso
A Akeso (HKEX: 9926.HK) é uma empresa biofarmacêutica líder comprometida com a pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização dos medicamentos biológicos inovadores de primeira ou melhor classe do mundo. Fundada em 2012, a empresa estabeleceu um ecossistema robusto de inovação em P&D centrado em sua plataforma proprietária de anticorpos bispecíficos Tetrabody, tecnologias ADC (Antibody-Drug Conjugate), modalidades de siRNA/mRNA e terapias celulares. Apoiada por uma infraestrutura de fabricação GMP de padrão global e um modelo de comercialização altamente eficiente e integrado, a empresa evoluiu para uma biofarmacêutica competitiva globalmente, focada em soluções inovadoras. Com uma plataforma multifuncional totalmente integrada, a Akeso trabalha internamente em um pipeline robusto de mais de 50 ativos inovadores nas áreas de câncer, doenças autoimunes, inflamação, doenças metabólicas e outras doenças principais. Entre eles, 26 candidatos entraram em ensaios clínicos (incluindo 15 anticorpos bispecíficos/multiespecíficos e ADCs bispecíficos). Além disso, 7 novos medicamentos estão disponíveis comercialmente. Através de inovação eficiente e revolucionária em P&D, a Akeso sempre integra recursos globais superiores, desenvolve medicamentos de primeira e melhor classe, fornece anticorpos terapêuticos acessíveis para pacientes em todo o mundo e continuamente cria mais valor comercial e social, tornando-se uma empresa biofarmacêutica líder global.

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