ما تحتاج إلى معرفته حول العلاج "الاختراقي" لفيروس كورونا الذي أعلن عنه الرئيس ترامب

قالت المتحدثة باسم البيت الأبيض كايلي ماكناني، في تغريدة يوم السبت، إن الرئيس ترامب سيعقد مؤتمرًا صحفيًا يوم الأحد مساءً يتصل بـ"اختراق علاجي كبير" في علاج كوفيد-19. ولم يمضِ سوى ساعات قبل ذلك المؤتمر الصحفي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تفويض استخدام طارئ (EUA) لبلازما المتعافين في علاج مرض فيروس كورونا الجديد.

في تعليقاته خلال المؤتمر الصحفي يوم الأحد، قال الرئيس ترامب إن بلازما المتعافين “علاج قوي” وإنه “حقق معدل نجاح مذهل”. إليك أهم الأشياء التي تحتاج إلى معرفتها عن علاج فيروس كورونا الذي بشر به الرئيس.

مصدر الصورة: WhiteHouse.gov.

ما هي بلازما المتعافين؟

البلازما هي سائل صافٍ مائل للصفار يشكل أكثر من نصف دمك. يحتوي على الماء والأملاح والإنزيمات، والأهم بالنسبة للعلاج الطبي—الأجسام المضادة. تأتي بلازما المتعافين من مرضى تعافوا من مرض.

المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد الذي يسبب كوفيد-19 يطورون أجسامًا مضادة لمحاربة المرض الفيروسي. تطفو هذه الأجسام المضادة في البلازما داخل دمهم. يمكن للأطباء حصاد هذه البلازما وعزل أجسامها المضادة لحقنها في مرضى آخرين مرضى بفيروس كورونا المستجد ويعانون من كوفيد-19. تتمثل الفكرة في أن الأجسام المضادة الموجودة في بلازما المتعافين يمكن أن تساعد في محاربة عدوى فيروس كورونا الجديد حتى ينتج جهاز المناعة لدى المريض ما يكفي من الأجسام المضادة الخاصة به لمكافحة الفيروس.

لماذا أصدرت إدارة الغذاء والدواء تفويض استخدام طارئ (EUA)

ذكرت إدارة الغذاء والدواء أنها منحت تفويض الاستخدام الطارئ لبلازما المتعافين بعد التوصل إلى أنها “قد تكون فعّالة في علاج كوفيد-19 وأن المنافع المعروفة والمحتملة للمنتج تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للمنتج.” وأوضحت الوكالة أن هذا القرار كان “استنادًا إلى الأدلة العلمية المتاحة”.

من المهم ملاحظة أن تفويض الاستخدام الطارئ (EUA) ليس الشيء نفسه مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء على علاج. قالت إدارة الغذاء والدواء إن تفويض الاستخدام الطارئ (EUA) الخاص ببلازما المتعافين في علاج كوفيد-19 يمكن أن يكون “مُراجعًا أو مُلغى” في المستقبل. وقد حدث ذلك في وقت سابق من هذا العام عندما ألغت الوكالة تفويض استخدام طارئ سابقًا صادرًا لكلوروكين وهيدروكسي كلوروكين بعد تحديد أن هذه الأدوية “من غير المرجح أن تكون فعّالة في علاج كوفيد-19.”

هل تُعد بلازما المتعافين اختراقًا في علاج كوفيد-19؟

لم يحن الوقت لمعرفة ذلك بعد. لقد تم استخدام بلازما المتعافين منذ زمن طويل في علاج أمراض أخرى بنتائج إيجابية. كما توجد حتى الآن بعض الدراسات المشجعة حول استخدام بلازما المتعافين في علاج كوفيد-19.

وجدت دراسة سريرية كبيرة أجراها مستشفى مايو كلينيك أن المرضى الذين تلقوا نقلًا لبلازما المتعافين خلال ثلاثة أيام من تشخيص إصابتهم بكوفيد-19 كانت لديهم نسبة وفاة متوسطة أقل بشكل دال إحصائيًا مقارنة بالمرضى الذين تلقوا البلازما بعد أربعة أيام أو أكثر من تشخيص إصابتهم. إلا أن أبرز الانتقاد لهذه الدراسة هو أنها لم تتضمن مجموعة ضابطة باستخدام دواء وهمي (placebo).

تُعد النتائج من الدراسات السريرية العشوائية والمضبوطة التي تتضمن مجموعات دواء وهمي (placebo groups) ضرورية قبل أن يتضح مدى سلامة وفعالية علاجات بلازما المتعافين في علاج كوفيد-19. قالت إدارة الغذاء والدواء إن تفويض الاستخدام الطارئ (EUA) الخاص بها لا يهدف إلى استبدال أي من التجارب السريرية الجارية. وما زالت الوكالة توصي بأن تبقى تصاميم هذه الدراسات “دون تغيير، إذ إن بلازما المتعافين من كوفيد-19 لا تمثل بعد معيارًا جديدًا للرعاية استنادًا إلى الأدلة المتاحة الحالية.”

من الرابح؟

إذا ثبتت بالفعل أن بلازما المتعافين تُخفض معدلات الوفيات، فستكون بديهية أن مرضى كوفيد-19 هم أكبر الرابحين من تفويض الاستخدام الطارئ (EUA) الصادر لعلاج بلازما المتعافين من إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك، توجد أيضًا بعض الشركات التي تستفيد.

في يوم الاثنين، ارتفعت عدة أسهم لشركات التكنولوجيا الحيوية، بما في ذلك ADMA Biologics (ADMA +14.96%) وKamada (KMDA 0.97%)، وذلك نتيجة لتفويض الاستخدام الطارئ (EUA) الصادر من إدارة الغذاء والدواء. تتخصص ADMA في جمع البلازما البشرية. أما Kamada، وهي شركة مقرها في إسرائيل، فتقوم حاليًا بتقييم علاج مشتق من البلازما في المرحلة 1/2 من الاختبارات لاحتمال علاج كوفيد-19.

Emergent BioSolutions (EBS 0.49%) هي فائزة محتملة أخرى، رغم أن سهمها لم يقفز استجابةً لأخبار تفويض الاستخدام الطارئ (EUA). وقد تعاونت الشركة مع نظام Mount Sinai Health System ومراكز ImmunoTek Bio Centers لاختبار علاج جلبي مناعي عالي التراكيز لمرض كوفيد-19 مشتق من بلازما المتعافين بوصفه وقاية بعد التعرض من كوفيد-19 للعاملين في الخطوط الأمامية في مجال الرعاية الصحية. وقد حصل هذا الجهد على 34.6 مليون دولار في التمويل من وزارة الدفاع الأمريكية.