Цена акции Ocugen упала на 5%, несмотря на позитивные данные клинических испытаний генной терапии

Investing.com – Акции Ocugen Inc. (NASDAQ: OCGN) во вторник снизились на 5%, после того как компания опубликовала 12-месячные данные двухфазного клинического исследования ArMaDa, в котором изучалась модифицированная генная терапия OCU410 для лечения географической атрофии, вторичной по сухой возрастной макулярной дегенерации.

Компания сообщила, что оптимальная доза на 12-м месяце показала статистически значимое снижение роста поражений на 31% по сравнению с контрольной группой. Также было обнаружено, что скорость потери эллиптической зоны была на 27% медленнее, чем у контрольной группы, что свидетельствует о сохранении структуры фоторецепторов.

Это исследование второй фазы набрало 51 пациента в возрасте 50 лет и старше с географической атрофией. Пациенты были случайным образом распределены для получения средней дозы 1 × 10^10 геномных капсидов на глаз, высокой дозы 3 × 10^10 геномных капсидов на глаз или контрольной группы без лечения.

Ocugen сообщила, что на сегодняшний день не зарегистрировано серьезных побочных эффектов и случаев нежелательных явлений, связанных с OCU410. Компания отметила, что не было случаев внутри глазного воспаления, отслойки сетчатки, васкулита, новообразований сосудистой оболочки или ишемической нейропатии зрительного нерва.

Основным конечным пунктом является изменение размера поражений географической атрофии за 12 месяцев, измеренное с помощью флуоресцентной ангиографии (в квадратных миллиметрах). Компания заявила, что у 55% пациентов, получавших лечение, размер поражений уменьшился как минимум на 30% по сравнению с контрольной группой.

Ocugen планирует начать третью фазу клинических испытаний OCU410 в третьем квартале 2026 года. Компания заявила, что ее цель — подать три заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в течение трех лет.

По словам компании, географическая атрофия затрагивает примерно 2-3 миллиона человек в США и Европе. В настоящее время существующие методы требуют ежегодных инъекций от 6 до 12 раз без ограничения по времени.