هل Sol-Gel Technologies خيار استثمار جيد؟

ربما لم يسمع معظم المستثمرين عن شركة سول-جيل تكنولوجيز (SLGL +34.98%). وهذا ليس مفاجئًا كثيرًا. فهي شركة صغيرة إسرائيلية متخصصة في الأمراض الجلدية ولديها خط أنابيب محدود جدًا. تراجعت أسهم الشركة في عام 2018 لتدفع قيمة السوق إلى أقل من 100 مليون دولار، وربما خرجت من دائرة اهتمام معظم المستثمرين.

لكن السرد قد يكون قد تغير. قدمت سول-جيل نتائج إيجابية في المراحل النهائية لاثنين من مرشحي أدويةها في النصف الثاني من عام 2019. مما دفع قيمة سوق الشركة إلى أكثر من 300 مليون دولار في بداية هذا العام، على الرغم من أنها قد خفت قليلاً. هل ينبغي للمستثمرين أن يأخذوا هذه الأسهم الصغيرة على محمل الجد مع استعداد الشركة لتقديم طلبين جديدين للأدوية (NDA) لإدارة الغذاء والدواء في عام 2020؟

مصدر الصورة: Getty Images

ما الذي يميز شركة سول-جيل تكنولوجيز؟

قد لا تبرز الأمراض الجلدية كفرصة استثمارية ملحوظة. أحد الركائز الثلاث لاستراتيجية سول-جيل طويلة الأمد هو تطوير والحفاظ على مراكز قيادية في علاجات حب الشباب والوردية. شيء غير مثير جدًا.

لكن منصة تكنولوجيا الشركة قد تجذب انتباه المستثمرين الذين يأخذون الوقت لفهمها. اسم الشركة يشير إلى عملية “السول جل”، التي تُستخدم للتحكم في الخصائص المجهرية لبعض المواد. في هذه الحالة، تخلق سول-جيل تكنولوجيز قشور من السيليكا المجهرية لتغليف المكونات الفعالة للأدوية وتوصيلها تحت سطح الجلد.

هذا يضمن أن تكون المكونات أكثر نشاطًا (بعضها قد يتحلل على سطح الجلد)، ويقلل من الآثار الجانبية للعلاج (بعض المكونات تخلق مشاكل تحمل عند تطبيقها موضعياً)، ويطيل عمر المنتج الافتراضي (العديد من مكونات الأمراض الجلدية تتحلل مع مرور الوقت في التركيبات غير المغلفة).

التغليف ليس جديدًا على الأمراض الجلدية، لكن نهج السول-جل قد يمدد المزايا. السيليكا غير نشطة (مما يحد من مخاوف السلامة أو التفاعلات مع المكونات الفعالة) ويمكن التحكم فيها بشكل أدق من البوليمرات الأخرى المستخدمة عادة في التغليف، مثل السليلوز. بالإضافة إلى ذلك، تستخدم سول-جيل تكنولوجيز منصتها التقنية لتغليف عدة مكونات ذات نشاط تآزري لا يمكن تركيبها معًا بطريقة عملية.

مصدر الصورة: Getty Images.

هل يمكن أن يترجم النجاح في العيادة إلى نجاح في السوق؟

أظهرت سول-جيل إمكانات منصتها التقنية في الدراسات السريرية لمرشحي أدويةها الأولين، إبسولاي وتوينيو.

إبسولاي هو كريم مغطى مجهرياً بالبنزويل بيروكسيد تم تطويره لعلاج الوردية. على الرغم من أن البنزويل بيروكسيد الموضعي معروف بفعاليته في علاج الوردية، إلا أنه عادةً ما يكون غير متحمل بشكل جيد بسبب الحكة والحرقة. وهنا يكمن مبرر تغليفه.

في دراستين من المرحلة الثالثة، تم عشوائية الأفراد لتلقي إبسولاي أو المركب الحامل فقط (الكريم بدون مكونات فعالة - البنزويل بيروكسيد في هذه الحالة). كانت الأهداف الأساسية هي نسبة الأفراد الذين يحققون بشرة نظيفة أو شبه نظيفة وفقًا لمقياس التقييم العالمي للمحقق (IGA) والتغير المطلق في الآفات الالتهابية.

بعد 12 أسبوعًا من العلاج، حقق متوسط 46.8% من الأفراد الذين تلقوا إبسولاي نجاحًا على مقياس IGA، مقارنة بـ 21% فقط من الأفراد الذين تلقوا المركب الحامل. الفرق المطلق البالغ 25.8% كان ذا دلالة إحصائية. كما تفوق إبسولاي على المركب الحامل، مع انخفاض متوسط في عدد الآفات بنسبة 26.6% مقارنة بالخط الأساسي.

كل من الأهداف الأساسية وضعت إبسولاي في مقدمة نتائج الوردية السريرية الحديثة. أقرب منافس، سولانتر، حقق فرقًا مطلقًا قدره 24% على مقياس IGA مقارنة بالمركب الحامل، وانخفاضًا بنسبة 22.8% في عدد الآفات مقارنة بالخط الأساسي، وكلاهما تم قياسه بعد 12 أسبوعًا.

استنادًا إلى النتائج السريرية، تقدر سول-جيل أن إبسولاي يمكن أن يحقق مبيعات سنوية قصوى تتراوح بين 75 مليون دولار و100 مليون دولار. هذا رقم مثير للإعجاب، لكنه يتضاءل مقارنة بالتقديرات الداخلية لمنتج الشركة لعلاج حب الشباب.

توينيو هو تركيبة ذات مكونين من البنزويل بيروكسيد وتريتينوين، كلاهما مغلف مجهرياً. يستهدف المكونان جوانب مختلفة من حب الشباب، لكن لم يكن من الممكن دمجهما عمليًا في منتج واحد بسبب قيود التخزين والتوصيل.

في دراستين من المرحلة الثالثة، تم عشوائية الأفراد لتلقي توينيو أو المركب الحامل. بعد 12 أسبوعًا من العلاج، حقق الأفراد الذين تلقوا المرشح الدوائي انخفاضات أكبر في الآفات الالتهابية وغير الالتهابية مقارنة بمن تلقوا المركب الحامل. كانت الفروق بين توينيو والمركب الحامل ذات دلالة إحصائية.

ومع ذلك، أظهرت الدراسات نتائج مختلطة إلى حد ما على مقياس IGA. أظهرت دراسة أن 38.5% من الأفراد الذين تلقوا المرشح الدوائي حققوا نجاحًا على مقياس IGA، مقابل 11.5% فقط من الذين تلقوا المركب الحامل، بفارق 27%. وأظهرت دراسة أخرى نجاحًا بنسبة 25.4% و14.7% على التوالي، بفارق 10.7%.

على الرغم من أن نتائج توينيو على مقياس IGA كانت ذات دلالة إحصائية في كلا الدراستين، إلا أن هناك فجوة كبيرة بين 27% وأقل من 11%. قد يحدد نجاح السوق للدواء الرقم الأكثر تمثيلًا للنتائج الواقعية. هناك الكثير من المخاطر: تقدر سول-جيل أن توينيو يمكن أن يحقق مبيعات سنوية قصوى لا تقل عن 350 مليون دولار. لكن المحللين يتوقعون أن تحقق علاجات حب الشباب الأخرى ذات معدلات نجاح أقل على مقياس IGA حوالي نصف ذلك فقط.

مصدر البيانات: سول-جيل، تقديرات المحللين.

قد يشعر المستثمرون ببعض الطمأنينة من الفارق الكبير بين توينيو والمنافسين، والذي يوفر على الأقل مساحة تنفس في حال لم تصل نسبة الأفراد الذين يحققون بشرة نظيفة أو شبه نظيفة إلى 27%.

ومع ذلك، يبدو أن سول-جيل لديها طريق لتحقيق إيرادات مهمة من إبسولاي وتوينيو. تتوقع الشركة تقديم طلب NDA لإبسولاي في النصف الأول من 2020، وطلب توينيو في نهاية العام. هذا يعني أن كلاهما قد يُطلق في 2021 في سيناريو مثالي.

كما يشير ذلك إلى أن عام 2020 سيكون عامًا منخفضًا نسبيًا للشركة. لذلك، بجانب التطورات التنظيمية، سيرغب المستثمرون في مراقبة الإيرادات والنقد. حققت سول-جيل مبيعات بقيمة 19 مليون دولار من منتجات الأمراض الجلدية العامة في الأشهر التسعة الأولى من 2019 — ليس بالكثير، لكنه كافٍ لتقليل الخسائر التشغيلية بشكل كبير. وأنهت سبتمبر بمبلغ 57 مليون دولار نقدًا، وهو على الأرجح غير كافٍ لتنفيذ إطلاقين في السوق، لكنه ربما يكفي لتمرير سنة أخرى من العمليات.

شركة صغيرة تحت الرادار يجب مراقبتها

سول-جيل تكنولوجيز هي شركة صغيرة ذات وعد، لكن مجال الأمراض الجلدية معروف بصعوبة السيطرة عليه. وهذا مضاعف بالنسبة لشركة صغيرة ذات موارد محدودة. إذا أدت النتائج السريرية الواعدة من إبسولاي وتوينيو إلى موافقات تنظيمية وكانت مدعومة بنتائج حقيقية على أرض الواقع بعد طرحها في السوق، فيجب أن تحظى الشركة بمزيد من الاعتراف من وول ستريت وتقييم سوقي أعلى بكثير.

هذه أسهم محفوفة بالمخاطر الآن، لكنها قد تكون جديرة بموقف صغير للمستثمرين ذوي تحمل أعلى للمخاطر ونظرة طويلة الأمد. ومع ذلك، قد يميل المستثمرون إلى الانتظار للحصول على نقطة دخول أفضل أو على الأقل مزيد من الوضوح حول المستقبل، والذي قد يتوفر خلال مكالمة أرباح الربع الرابع من 2019، التي لم تُجدول بعد.