CagriSema يُظهر تقليلًا متفوقًا في HbA1c في نجاح تجربة REIMAGINE 2

أعلنت شركة نوفو نورديسك A/S عن نتائج واعدة من تجربة سريرية باسم REIMAGINE 2، حيث تفوقت عقار CagriSema على السيماغلوتيد في السيطرة على مستويات السكر في الدم بين مرضى السكري من النوع 2. حققت هذه العلاج المزدوج الفعالية انخفاضًا بمقدار 1.91 نقطة مئوية في HbA1c بالإضافة إلى تقليل وزن الجسم بنسبة 14.2% خلال فترة التجربة التي استمرت 68 أسبوعًا، مما يثبت تفوقها على كلا المكونين من حيث الفعالية.

آلية العلاج المركب توفر نتائج محسنة

يمثل CagriSema تركيبة مدمجة ذات جرعة ثابتة تجمع بين منشط مستقبل الأملولين طويل المفعول (cagrilintide) مع منشط مستقبل GLP-1 طويل المفعول (سيماغلوتيد). هذا النهج التآزري يعالج عدة مسارات استقلابية في آن واحد. تظهر بيانات التجربة أن هذه الاستراتيجية المركبة تحقق تحكمًا أكبر في HbA1c مقارنة باستخدام كل من العقارين بشكل منفرد، مما قد يمثل تحولًا في علاج فرط سكر الدم المقاوم للعلاج.

يستهدف آليتا الأملولين وGLP-1 كلا من إفراز الأنسولين وكبت الجلوكاجون، مما يعالج جوانب متكاملة من توازن الجلوكوز لا يمكن لأي من العقارين وحده تحقيقه بشكل كامل.

الفعالية السريرية تتفوق على أداء العقار الواحد

قامت تجربة REIMAGINE 2 بمقارنة CagriSema عبر مستويات جرعة متعددة مقابل علاج السيماغلوتيد الأحادي في بالغين يعانون من السكري من النوع 2. أظهرت النتائج أن CagriSema تفوقت باستمرار على العلاج القياسي بـ GLP-1 عبر جميع الجرعات المختبرة. ويضع انخفاض HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية هذا العلاج المركب كتقدم مهم للمرضى الذين يحتاجون إلى تحكم مكثف في مستوى السكر.

كما أن نتائج تقليل الوزن كانت مماثة للفوائد في HbA1c، حيث حقق المرضى تقليل وزن يقارب 14.2%، وهو نتيجة مهمة تعالج السمنة المصاحبة غالبًا للسكري من النوع 2.

ملف السلامة والتحمل

أظهر CagriSema ملف سلامة وتحمل جيد، مع آثار جانبية معتدلة ومتوافقة مع العلاجات المعتمدة على الإنكريتين والأملولين. تدعم بيانات السلامة استمرار تطويره في كلا الاستخدامين، دون ظهور مخاوف غير متوقعة تتعلق بالتحمل خلال فترة التجربة الممتدة.

خارطة الطريق للتطوير والاستراتيجية التنظيمية

تقوم شركة نوفو نورديسك بتطوير CagriSema من خلال برامج تطوير متوازية. يحقق برنامج REDEFINE في علاج البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، بينما يركز برنامج REIMAGINE على إدارة السكري من النوع 2. بعد نتائج إيجابية من تجارب REIMAGINE 1 و REDEFINE 3، تخطط الشركة لمناقشات تنظيمية مع السلطات الصحية بشأن مسار التطوير السريري لـ CagriSema.

قدمت الشركة طلبًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025 لعلاج إدارة الوزن استنادًا إلى بيانات التجارب الحاسمة REDEFINE 1 و REDEFINE 2. وسيتم عرض نتائج REIMAGINE 2 التفصيلية في مؤتمر علمي كبير عام 2026، مما يوفر للمجتمع الطبي تحليلات شاملة حول الفعالية والتحكم في HbA1c.

أهمية كونه أول علاج مركب من نوعه يعتمد على الأملولين

أكد مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس الأبحاث العلمية في نوفو نورديسك، أن الجمع بين سيماغلوتيد وcagrilintide يوفر إدارة متفوقة لـ HbA1c وتقليل الوزن تتجاوز إنجازات العلاج الأحادي. وإذا تمت الموافقة عليه، سيكون CagriSema أول علاج مركب يعتمد على الأملولين، مما يفتح مسارًا جديدًا لعلاج مرضى السكري من النوع 2 الذين يركزون على التحكم الشامل في الأيض.

تضع بيانات انخفاض HbA1c CagriSema كخيار قد يكون ثوريًا للمرضى الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على الجلوكوز أو ضعف إدارة الوزن باستخدام علاجات GLP-1 الحالية فقط.