Дослідження CARTITUDE-4 показує, що CARVYKTI забезпечує стабільну безпечну відсутність лікування у пацієнтів з множинною мієломою

Johnson & Johnson оголосила про значущі довгострокові результати дослідження фази 3 CARTITUDE-4, що демонструють, що CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) дозволяє пацієнтам із рецидивуючим або рефрактерним множинноклітинним мієломою (RRMM) досягти тривалих періодів без прогресування захворювання після однієї інфузії. Вражаючий результат: серед пацієнтів із стандартним ризиком, які отримали терапію як другий етап лікування, 80,5% залишалися без прогресування на позначці 30 місяців без необхідності додаткових втручань.

Вражаючі довгострокові результати змінюють очікування щодо лікування

Дослідження CARTITUDE-4 залучило 176 пацієнтів на ранніх етапах другого етапу лікування, з яких 59 були класифіковані як з цитогенетичним стандартним ризиком. Після медіани спостереження 33,6 місяців рівень безпрогресивної виживаності стабілізувався на рівні 80,5% (95% ДІ, 67,2-88,8). Можливо, найважливіше: всі 26 пацієнтів, які досягли мінімального залишкового захворювання (MRD)-негативних повних відповідей на 12-місячному етапі, зберегли стабільність захворювання до 30 місяців, що підкреслює довговічність відповіді на лікування.

Ці результати відображають ширші клінічні тенденції, з понад 9000 пацієнтів, які отримували CARVYKTI, відстежуються у глобальних медичних центрах і спільнотах, створюючи міцну базу доказів реального світу щодо ефективності терапії.

Раннє лікування корелює з сильнішою імунною відповіддю

Трансляційна наука, представлена на щорічній зустрічі Американського товариства гематології (ASH) 2025 року, виявила важливий біологічний принцип: пацієнти, які отримували CARVYKTI раніше у своєму перебігу захворювання, демонстрували кращу імунну підготовленість. Зокрема, аналіз біомаркерів, проведений у рамках CARTITUDE-1 і CARTITUDE-4, показав, що ті, хто отримував лікування після одного або двох попередніх етапів терапії, мали підвищений рівень базових CD4+ наївних Т-клітин у порівнянні з пацієнтами, які отримували лікування після трьох або більше етапів — вимірюваний індикатор готовності імунної системи.

Профілювання кісткового мозку підтвердило цей висновок, виявивши більш активне імунне мікросередовище у пацієнтів, які отримували лікування на ранніх етапах. Ця біологічна перевага безпосередньо корелює з подовженою безпрогресивною виживаністю, що свідчить про те, що час застосування CARVYKTI може оптимізувати терапевтичні результати через підвищену імунну компетентність.

Розширення клінічного застосування на основі доказів

З розширенням застосування CARVYKTI у різних медичних закладах, Johnson & Johnson продовжує накопичувати клінічні та реальні дані, що підсилюють цінність терапії на ранніх стадіях захворювання. Нові дані зміцнюють обґрунтування для більш раннього втручання, що потенційно дозволяє лікарям зберегти імунну функцію та пропонувати пацієнтам подовжені періоди без лікування — важливий аспект якості життя для пацієнтів із множинною мієломою.