Система Iovera від Pacira BioSciences забезпечує сильніше знеболення, ніж RFA, у нових даних клінічних досліджень

Недавні результати пілотного дослідження компанії Pacira BioSciences PCRX привертають увагу у сфері лікування хронічного болю. Система компанії iovera — безлікарський пристрій, який використовує холодову терапію для тимчасового блокування болючих сигналів — значно перевищила результати радіочастотної абляції (RFA) за кількома клінічними кінцевими точками у лікуванні хронічного болю в нижній частині спини (CLBP).

Важливі дані: Iovera проти RFA — порівняльний аналіз

Що стосується цифр, результати говорять ясно. У пілотному дослідженні взяли участь 30 пацієнтів із фасетним медіаційним хронічним болем у спині, випадковим чином розподілених для отримання або cryoneurolysis iovera, або традиційної RFA. Ось що сталося:

Порівняння зменшення болю: Пацієнти, яким застосовували iovera, повідомляли про значно нижчі рівні болю як через 180 днів (3.1 проти 5.4), так і через 360 днів (3.0 проти 6.1) у порівнянні з групою RFA. Це стабільне покращення свідчить про те, що cryoneurolysis iovera — який використовує цілеспрямований холод для порушення нервових сигналів без теплового пошкодження — може забезпечити більш тривалі переваги, ніж теплові альтернативи.

Відновлення функціональності: Індекс інвалідності Освестрі, ключовий показник функціонального покращення, показав, що у пацієнтів iovera результати були значно кращими. Через 360 днів група iovera набрала 10.1 проти 20.6 у групі RFA, що свідчить про значне відновлення мобільності та щоденної функції.

Рівень повторних процедур: Мабуть, найважливішим було потреба у додаткових втручаннях. Лише 45.5% пацієнтів iovera потребували повторних ін’єкцій у хребті протягом 180 днів, у порівнянні з 75% у групі RFA — суттєва різниця, яка свідчить про те, що ефекти iovera трималися краще з часом.

Чому це важливо для ринку

Хронічний біль у нижній частині спини є провідною причиною інвалідності у Сполучених Штатах і спричиняє значне споживання опіоїдів, причому фасетний біль становить до 45% випадків. Традиційний підхід RFA має свої обмеження: теплове лікування може пошкодити навколишню тканину, створюючи справжню потребу у більш ніжних альтернативах. Механізм cryoneurolysis iovera уникає цієї проблеми, використовуючи холод замість тепла для тимчасового оніміння нервів — перевагу, що зберігає тканини і заповнює клінічний прогал.

Система iovera, придбана компанією Pacira BioSciences через її покупку MyoScience, працює, забезпечуючи швидке зняття болю, а ефекти зазвичай тривають кілька місяців, поки лікуваний нерв природно відновлюється. Найважливіше, що пілотне дослідження не зафіксувало побічних ефектів, пов’язаних із лікуванням, у обох групах протягом 12 місяців, що свідчить про сприятливий профіль безпеки.

Розширення можливостей: новий доступ до процедур для хребта

Додаючи імпульс цим клінічним досягненням, Pacira BioSciences отримала схвалення FDA на початку 2025 року для нового SmartTip, який дозволяє більш глибокий доступ до нервів для процедур у поперековій області, включаючи блокаду сідничного нерва у регіоні підколінної ямки. Ця інновація може розширити застосування iovera за межі поточного фокусу на фасетних суглобах, потенційно відкриваючи нові джерела доходу.

Більш широкий портфель для підтримки зростання

Крім iovera, Pacira BioSciences пропонує два вже зарекомендувалися продукти для управління болем. Exparel, флагманський препарат компанії, запущений у 2012 році, використовується для місцевої анальгезії після операцій і регіональних блокад нервів у різних анатомічних областях. Zilretta, препарат з пролонгованим вивільненням у внутрішньосуглобовій терапії, забезпечує знеболення при остеоартриті колінного суглоба, а компанія наразі прагне розширити показання для лікування плечового остеоартриту через початий у 2024 році клінічний дослідження фази III.

Цей диверсифікований портфель дозволяє Pacira захоплювати цінність у різних сегментах управління болем, а сильні клінічні дані iovera потенційно сприятимуть впровадженню у ширший ринок болю у хребті.

Динаміка акцій та інвестиційний погляд

Акції PCRX зросли на 26.1% за минулий рік, випереджаючи зростання ширшого біотехнологічного сектору на 9.1%. Хоча Pacira BioSciences наразі має рейтинг Zacks #3 (Утримувати), результати пілотного дослідження iovera та розширення схвалення SmartTip можуть підтримати подальший інтерес інвесторів до історії про управління болем.