NXC-201 اختراق سريري يثير حماس المستثمرين: ارتفاع سهم Immix Biopharma استنادًا إلى بيانات واعدة للمرحلة 2 من مرض الأميلويدوزيس

أسهم شركة Immix Biopharma Inc. (IMMX) قفزت إلى 6.65 دولارات في التداول المبكر، مما يعكس مكاسب تقريبًا بنسبة 20% بعد الكشف عن نتائج مشجعة لتجربة المرحلة الثانية لعلاجها التجريبي NXC-201. قدمت شركة التكنولوجيا الحيوية هذه النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للأمراض الدموية 2025، مما يظهر تقدمًا سريريًا كبيرًا في علاج مرض AL الأليميا المتكرر/المقاوم.

فهم التحدي السريري

يمثل مرض AL الأليميا المتكرر/المقاوم أحد أصعب التحديات العلاجية في علم الدم. ينشأ هذا المرض النادر ولكنه مدمر عندما تنتج خلايا البلازما غير الطبيعية في نخاع العظم بروتينات الأميلويد المشوهة التي تتراكم في الأعضاء الحيوية—لا سيما القلب والكلى والكبد. يؤدي تراكم هذا البروتين إلى خلل تدريجي في وظائف الأعضاء المتعددة ويحمل مخاطر وفاة كبيرة. فشلت الخيارات الحالية للرعاية القياسية في تقديم فعالية ذات معنى في هذه الفئة من المرضى، حيث تحقق العلاجات الحالية معدلات استجابة كاملة أقل من 10%.

نتائج تجربة المرحلة الثانية تشير إلى اختراق محتمل

قيمت تجربة NEXICART-2، وهي دراسة من نوع ذراع واحد من المرحلة الأولى/الثانية أجريت عبر عدة مواقع في الولايات المتحدة، ملف السلامة لـNXC-201(الهدف الرئيسي للمرحلة الأولى) وفعاليته العلاجية (الهدف الرئيسي للمرحلة الثانية). كشفت بيانات المرحلة الثانية عن نتائج مقنعة: حقق NXC-201 معدل استجابة كاملة بنسبة 75% وفقًا لمراجعة لجنة مستقلة.

يبدو أن الصورة أكثر وعدًا عند فحص حالة الحد الأدنى من المرض المتبقي في نخاع العظم (MRD). من بين خمس حالات مرضى قيد الانتظار، أظهرت أربع حالات سلبية لـMRD—مما يدل على عدم اكتشاف مرض متبقي. تتوقع الشركة أن يؤدي هذا الاكتشاف الحيوي إلى دفع معدل الاستجابة الكاملة نحو 95% عند نضوج المرضى.

معالجة حاجة طبية غير ملباة بشكل حاسم

تمثل إشارات الفعالية هذه انحرافًا دراماتيكيًا عن القيود العلاجية الحالية. تقدم الطرق التقليدية لمرض AL الأليميا المتكرر/المقاوم استجابة كاملة في حوالي 10% من الحالات أو أقل (Zanwar et al., 2024). نطاق الاستجابة الأولي لـNXC-201 الذي يتراوح بين 75-95% سيمثل تقدمًا سريريًا مهمًا للمرضى الذين يواجهون خيارات محدودة.

تسريع الطريق إلى السوق

تتوقع شركة Immix Biopharma إكمال التحليل النهائي للبيانات من NEXICART-2 وتقديم طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) خلال عام 2026. ستمنح الموافقة التنظيمية NXC-201 مكانة أول علاج معتمد مصمم خصيصًا لمرض AL الأليميا المتكرر/المقاوم.

علق غابرييل موريس، المدير المالي في شركة Immix Biopharma، على أهمية هذا التقدم: “يمثل هذا الإنجاز في المرحلة الثانية خطوة حاسمة إلى الأمام ونحن نعمل على تقديم هذا المرشح العلاجي للمرضى من خلال تقديم طلب BLA المتوقع في 2026.”

سياق أداء الأسهم

يعكس حماس السوق ثقة المستثمرين في إمكانات البرنامج. منذ أن تلقت التغطية في سبتمبر 2025 بسعر تقريبي 2.20 دولارات، زادت قيمة سهم IMMX بشكل كبير. أغلق السهم يوم الجمعة، 5 ديسمبر 2025، عند 5.56 دولارات، محققًا مكاسب بنسبة 152% من ذلك السعر المبكر. يضيف التقدم قبل السوق اليوم زخمًا إضافيًا لهذا الاتجاه التصاعدي.

يجمع بين التحقق السريري، ومعالجة مرض خطير لا توجد له علاجات فعالة حاليًا، وجداول زمنية تنظيمية واضحة، وضع شركة Immix Biopharma كمنافس بارز في السعي لإيجاد حلول لمرضى AL الأليميا.