Roche расширяет диагностические возможности с помощью расширенной платформы тестирования с массовым спектром

Roche достигла важного регуляторного рубежа, получив сертификат CE Mark на свой последний набор реагентов для масс-спектрометрии, предназначенный для мониторинга антибиотикотерапии и других критически важных лекарственных веществ. Это достижение значительно расширяет возможности автоматизированной диагностической системы cobas Mass Spec, которая теперь включает тестирование 39 наиболее часто контролируемых клинических параметров.

Расширенное портфолио отвечает растущей потребности клинических лабораторий в оптимизации диагностических процессов. Традиционные ручные методы тестирования требуют много времени и ресурсов, требуют квалифицированных специалистов и имеют длительные сроки получения результатов. Полностью автоматизированное решение Roche на базе масс-спектрометрии устраняет эти узкие места, обеспечивая стандартизированные, воспроизводимые результаты с минимальным участием человека.

Расширенные возможности тестирования

Система cobas Mass Spec теперь обеспечивает всестороннее покрытие в различных терапевтических областях. Линейка реагентов Ionify позволяет лабораториям проводить мониторинг иммунодепрессантов, тестирование уровней антибиотиков, оценку стероидных гормонов и анализ метаболитов витамина D — всё в рамках одной автоматизированной платформы. Такой объединённый подход сокращает необходимость использования нескольких систем тестирования и упрощает работу лабораторий.

Стратегическое расширение рынка

В настоящее время платформа доступна в регионах, принимающих сертификат CE Mark, а также на отдельных рынках, включая Великобританию, Канаду и Японию. В США Roche получила статус «умеренной сложности» в соответствии с руководящими принципами CLIA для своего первоначального анализатора масс-спектрометрии, что является важным шагом к более широкому внутреннему внедрению.

План развития на будущее

Обязательство Roche по развитию этой диагностической платформы выходит за рамки текущих применений. Компания активно разрабатывает дополнительные тесты, включая панель для скрининга злоупотребления наркотиками и расширенные параметры мониторинга терапевтических препаратов. Эти дополнения ещё больше укрепят позицию системы cobas Mass Spec как наиболее комплексного автоматизированного решения масс-спектрометрии на рынке.

Производитель продолжает взаимодействовать с международными регуляторными органами для ускорения выхода на рынок и расширения клинической полезности своих диагностических инноваций в различных регионах и системах здравоохранения.