Лечение двойного действия Johnson & Johnson получило одобрение FDA для рака простаты с мутацией BRCA2

2025-12-26 03:03:20

Генерация тезисов в процессе

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США одобрила дополнительное заявление на регистрацию препарата AKEEGA, инновационной комбинированной терапии Johnson & Johnson, предназначенной для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком простаты с мутацией BRCA2 (mCSPC). Лекарство объединяет два активных фармацевтических агента — нирапариб и абиретерон ацетат — с преднизоном, предлагая новый подход к агрессивной разновидности заболевания.

Решение неудовлетворенной клинической потребности

Пациенты с мутациями BRCA2 обычно сталкиваются с более тяжелым прогрессированием заболевания и снижением показателей выживаемости. AKEEGA представляет собой значительный прогресс для этой группы, у которых ранее было мало эффективных методов лечения. Двуфазный механизм действия борется как с генетической уязвимостью, так и с гормональной резистентностью, характерной для этого типа рака.

Хронология разработки

Основы этого лечения берут начало в 2016 году, когда Janssen Biotech Inc. (философское подразделение Johnson & Johnson) создало глобальное сотрудничество с TESARO, Inc.—которое впоследствии было приобретено GlaxoSmithKline в 2019 году—обеспечивая исключительные лицензии на применение нирапариба при лечении рака простаты.

Это одобрение FDA знаменует собой важную веху в области точечной онкологии, предоставляя врачам основанный на доказательствах выбор для одного из самых сложных вариантов рака простаты.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .