Досягнення у лікуванні раку щитоподібної залози компанії Pulse Biosciences отримало клінічне схвалення

Pulse Biosciences Inc. PLSE зробила важливий крок у своєму онкологічному шляху. Біотехнологічна компанія отримала схвалення FDA на свою заявку на Випробувальний Пристрій Відступу (IDE), що відкриває шлях до людських клінічних досліджень технології nPulse Vybrance — революційного підходу до лікування тиреоїдних пухлин. Акції відреагували позитивно, піднявшись на 1,4% після оголошення, хоча показники за рік залишаються під тиском із зниженням на 21,4%, що поступається 3% зростанню галузі.

Запуск клінічних досліджень та технічні інновації

У співпраці з Університетом Техасу MD Anderson Cancer Center Pulse Biosciences розпочне перше в історії людське дослідження на початку 2026 року, залучивши 30 пацієнтів у двох лікувальних центрах. Дослідження оцінить, чи може система nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System безпечно та ефективно лікувати папілярний мікрораковий тиреоїд, один із найпоширеніших видів раку щитоподібної залози, що щорічно вражає тисячі американців.

Технологія працює на революційній основі: її безтеплове імпульсне поле nsPFA (nanosecond pulsed field ablation) енергійно руйнує пухлинні клітини без нагріву, не залишаючи рубців і, що важливо, не пошкоджуючи сусідні здорові тканини — критична перевага у делікатному лікуванні щитоподібної залози, де важливі нерви та залози потребують захисту.

Розширення у агресивне лікування раку

Крім основного дослідження, дослідники MD Anderson одночасно проводять доклінічні дослідження потенціалу системи для лікування анапластичного раку щитоподібної залози — надзвичайно агресивної злоякісної пухлини. Ця форма є однією з найскладніших у онкології, з показником виживання менше 5% за п’ять років. Підхід nsPFA пропонує потенціал там, де традиційні терапії зазвичай неефективні.

Позиція на ринку та довгострокова перспектива

З ринковою капіталізацією у $914.18 мільйонів Pulse Biosciences займає унікальну нішу у секторі м’якотканинної абляції. Співпраця з глобальною відомою онкологічною дослідницькою установою, такою як MD Anderson, дає дві переваги: вона підтверджує клінічну життєздатність платформи nsPulse і одночасно закладає довіру до цієї технології наступного покоління в онкології.

Метод безтеплової абляції є парадигмальним зсувом у лікуванні раку щитоподібної залози. Зберігаючи навколишні біологічні структури і одночасно знищуючи злоякісні клітини з точністю, система Vybrance відповідає реальним клінічним потребам у лікуванні як доброякісних, так і злоякісних захворювань щитоподібної залози.

Для інвесторів, що слідкують за біотехнологічними інноваціями, це схвалення FDA та партнерство є конкретним прогресом на шляху до комерціалізації — перетворення технологічного портфоліо компанії з лабораторної концепції у регульовану клінічну практику. Результати майбутніх досліджень будуть вирішальними для визначення, чи зможе Pulse Biosciences закріпитися на ринку онкології та потенційно розширити застосування для лікування анапластичного раку щитоподібної залози та інших резистентних злоякісних пухлин.