Annovis Bio готується до трирічного випробування Buntanetap: що це означає для пацієнтів з паркінсонізмом

Annovis Bio, Inc. (ANVS) рухається вперед з амбітною клінічною ініціативою — 36-місячним дослідженням з відкритим контролем для оцінки того, як пацієнти з хворобою Паркінсона підтримують відповідь на терапію Buntanetap протягом тривалого періоду. Для контексту, 36 місяців — це повний три роки безперервного спостереження, що є значним зобов’язанням у термінах розробки ліків.

Чому це дослідження важливе

Хвороба Паркінсона залишається однією з найскладніших нейродегенеративних хвороб, що одночасно впливає на моторний контроль, рух і когнітивні здібності. Поточні варіанти лікування часто не забезпечують комплексного управління симптомами. Завдяки зобов’язанню до 36-місячного дослідження, Annovis вирішує критичну проблему: розуміння того, як експериментальні препарати працюють при довгостроковому застосуванні, а не лише протягом коротших випробувальних періодів.

Дизайн дослідження та популяція пацієнтів

Починаючи з січня 2026 року, Annovis планує залучити 500 пацієнтів у кількох клінічних центрах США для отримання разової добової дози Buntanetap по 30 мг протягом усього 36-місячного періоду. Дослідження унікально включає дві окремі групи пацієнтів:

Повертаючіся пацієнти: особи, які раніше брали участь у випробуваннях Buntanetap, будуть повторно залучені. Дослідники спостерігатимуть за змінами симптомів під час перерви у лікуванні та відстежуватимуть реакцію пацієнтів при відновленні терапії — що дасть уявлення про довговічність лікування.

Пацієнти з глибокою стимуляцією мозку: група, яка зазвичай виключається з досліджень, — пацієнти, які вже використовують DBS протягом мінімум 12 місяців, будуть оцінюватися щодо безпеки та ефективності Buntanetap у поєднанні з їхнім існуючим протоколом лікування.

Клінічне та регуляторне значення

Збір даних протягом трьох років дозволить відстежувати прогресування хвороби за допомогою біомаркерів шкіри та плазми, одночасно документуючи довгострокову безпеку та потенційний модифікуючий ефект хвороби. Більше 1200 пацієнтів вже були піддані впливу Buntanetap у попередніх дослідженнях та у поточному фазі 3 дослідження Альцгеймера, і ця розширена ініціатива суттєво збільшить базу даних щодо безпеки — допомагаючи Annovis відповідати вимогам FDA для подання заявки на новий лікарський засіб.

Реакція ринку

Акції ANVS продемонстрували волатильність за останні 12 місяців, торгуючись у діапазоні від $1.11 до $5.60. Попередня сесія закінчилася на рівні $3.67, що на 1.38% вище, а у післягодинних торгах ціна піднялася до $3.79, що становить зростання на 3.27%.

Результати фази 3 дослідження Паркінсона, оприлюднені минулого року, показали, що Buntanetap є безпечним і ефективним у покращенні як моторних, так і немоторних симптомів, а також підвищенні когнітивних функцій у пацієнтів на ранніх стадіях хвороби — закладаючи основу для цієї розширеної фази спостереження.