كابريكور أم ساربتا: سهمان DMD يدخلان أسبوعًا حاسمًا أيهما لديه مزيد من الإمكانات؟

(MENAFN- AsiaNet News)

تستعد شركة Capricor لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في فبراير بشأن علاج الخلايا Deramiocel، بعد طلب رسمي للحصول على تقرير الدراسة السريرية الكاملة للمرحلة 3 Hope-3.

تتوقع شركة Koyfin أن تحقق Sarepta إيرادات قدرها 390.95 مليون دولار في الربع الرابع، وخسارة EBITDA تبلغ 144.34 مليون دولار.

وتقدر شركة Koyfin أن تكون إيرادات شركة Capricor صفرًا، مع خسارة EBITDA تبلغ 24.60 مليون دولار.

تترك أسهم شركة Capricor Therapeutics، Inc. (CAPR) وSarepta Therapeutics، Inc. (SRPT) تركيزًا هذا الأسبوع مع تقييم المستثمرين لمحفزات قصيرة الأجل مرتبطة بمرض Duchenne العضلي (DMD)، وهو اضطراب وراثي شديد يسبب تدهور العضلات التدريجي وفشل القلب، خاصة في الصبيان الصغار.

تستعد شركة Capricor لتقديم ملف تنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتخطط أيضًا لإعلان نتائج الربع الرابع هذا الأسبوع، بينما تعلن Sarepta عن نتائج الربع الرابع وسط مخاوف تتعلق بالسلامة والقضايا القانونية.

تستعد Capricor لتقديم طلب FDA في فبراير لعلاج Deramiocel

تستعد شركة Capricor لتقديم طلب في فبراير إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص علاج الخلايا Deramiocel، بعد طلب رسمي من الوكالة للحصول على تقرير الدراسة السريرية الكاملة للمرحلة 3 Hope-3. وقالت الشركة إن إعداد التقرير “جارٍ على قدم وساق”، وأن الهدف من التقديم هو معالجة القضايا التي أثيرت في رسالة استجابة كاملة أُصدرت في يوليو 2025.

ولم تطلب إدارة الغذاء والدواء أي تجارب سريرية جديدة أو بيانات إضافية من المرضى ضمن الطلب. شملت دراسة Hope-3 106 من الصبيان والشباب المصابين بمرض Duchenne العضلي، بمن فيهم المرضى الذين لم يعودوا قادرين على المشي، وحققت هدفها الرئيسي من خلال إظهار تباطؤ في تدهور وظيفة الأطراف العلوية.

كما أظهرت الدراسة تحسنًا في نقطة رئيسية في القلب تقيس معدل ضخ البطين الأيسر. وقالت شركة Capricor إن ملف السلامة كان متوافقًا مع الدراسات السابقة.

وجهة نظر وول ستريت حول CAPR

من المقرر أن تعلن شركة Capricor عن نتائجها الفصلية يوم الجمعة. وفقًا لتوقعات Koyfin، من المتوقع أن تحقق الشركة إيرادات بدون، مع خسارة قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء (EBITDA) تبلغ 24.60 مليون دولار، مقارنة بخسارة قدرها 25.79 مليون دولار في الربع السابق.

من المتوقع أن تكون الأرباح قبل الفوائد والضرائب (EBIT) بخسارة قدرها 25.87 مليون دولار مقابل 26.28 مليون دولار في الربع السابق. من المتوقع أن يكون الربح السهمي المعدل بخسارة قدرها 0.55 دولار، وهو أوسع قليلاً من 0.54 دولار في الربع السابق.

لا تزال مشاعر المحللين تجاه شركة Capricor قوية بعد بيانات المرحلة 3. تظهر بيانات Koyfin هدف سعر متوسط لمدة 12 شهرًا بقيمة 50.8 دولار، مما يشير إلى ارتفاع بنسبة 78% من إغلاق السهم الأخير. من بين 10 محللين يغطيون السهم، يقيّمه اثنان بـ “شراء قوي” ويميل الثمانية الآخرون إلى “شراء”.

Sarepta تواجه نتائج أرباح وسط مخاوف قانونية وسلامة

تستعد شركة Sarepta Therapeutics لإعلان نتائج الربع الرابع بعد إغلاق السوق يوم الأربعاء. يأتي إصدار الأرباح في ظل استمرار الشركة في التعامل مع التدقيق التنظيمي لعلاج الجين الخاص بها لمرض Duchenne، Elevidys، ومع تجدد عدم اليقين القانوني بعد أن أعادت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية رفع دعوى قضائية براءة اختراع قدمتها شركة Regenxbio.

تركز الدعوى على ادعاءات بأن علاج Elevidys ينتهك براءات اختراع لعلاج الجينات مرخصة من جامعة بنسلفانيا، وتسعى Regenxbio وPenn للحصول على أكثر من 900 مليون دولار كتعويضات. كما واجهت Sarepta مخاوف تتعلق بالسلامة بعد وفاة مريضين غير قادرين على المشي بسبب فشل حاد في الكبد بعد علاج Elevidys في 2025. على الرغم من استئناف الشحنات للمرضى القادرين على المشي، لا تزال الشركة تطور استراتيجية لتقليل المخاطر لاستئناف الاستخدام للمرضى غير القادرين على المشي.

وجهة نظر وول ستريت حول SRPT

تُظهر تقديرات Koyfin أن شركة Sarepta من المتوقع أن تحقق إيرادات ربع سنوية قدرها 390.95 مليون دولار، بانخفاض عن 399.36 مليون دولار في الربع السابق. من المتوقع أن تتوسع خسارة EBITDA إلى 144.34 مليون دولار من 91.17 مليون دولار سابقًا، بينما من المتوقع أن تكون خسارة EBIT حوالي 136.41 مليون دولار مقابل 103.39 مليون دولار. من المتوقع أن يكون الربح السهمي المعدل بخسارة قدرها 0.77 دولار مقابل 0.13 دولار سابقًا.

المشاعر التحليلية تجاه Sarepta أكثر تنوعًا بشكل ملحوظ مقارنة بـ Capricor. تظهر بيانات Koyfin هدف سعر متوسط لمدة 12 شهرًا بقيمة 21.43 دولار، مما يشير إلى ارتفاع بنسبة 14% من مستويات السهم الحالية. من بين 26 محللاً يغطيون السهم، يقيّمه سبعة بـ “شراء”، وأربعة عشر بـ “انتظار”، وثلاثة بـ “بيع”، واثنان بـ “بيع قوي”.

كيف تفاعل مستخدمو Stocktwits؟

على منصة Stocktwits، كانت المشاعر بين المستثمرين تجاه Capricor “متفائلة جدًا” مع حجم رسائل “مرتفع جدًا”، بينما كانت المشاعر تجاه Sarepta “متشائمة” مع حجم رسائل “منخفض”.

مستخدم قال إنه “ينتظر بصبر استحواذ Roche على Capricor”.

مستخدم آخر قال: “Serapta يمكن أن تصنع علاجًا أكثر أمانًا لمرض DMD. سنرى التطور قريبًا جدًا!”

على الرغم من أن سهم CAPR انخفض بنسبة 1.2% منذ بداية العام، انخفض سهم SRPT بنسبة 12% خلال نفس الفترة.

للحصول على تحديثات وتصحيحات، يرجى مراسلة البريد الإلكتروني: newsroom[at]stocktwits[dot]com.