ارتفعت أسهم شركة Cadrenal Therapeutics بشكل كبير بسبب نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية

Investing.com – شركة Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD) ارتفعت أسهمها بنسبة 11% يوم الثلاثاء، بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج مشجعة من المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج CAD-1005 لمرضى نقص الصفائح الدموية الناتج عن الهيبارين (HIT).

أظهرت التجارب أنه على الرغم من تلقي المجموعتان العلاج المضاد للتخثر القياسي، فإن معدل حدوث الجلطات الدموية كان أقل في مجموعة علاج CAD-1005 مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. كانت نسبة حدوث الجلطات في مجموعة الدواء الوهمي أكثر من 75%، بينما كانت في مجموعة CAD-1005 حوالي 50%، على الرغم من أن الدراسة لم تصل إلى حجم العينة المطلوب لتحقيق دلالة إحصائية.

هذه الدراسة العشوائية والمزدوجة التعمية والمضبوطة بالدواء الوهمي قيّمت فعالية CAD-1005 (مثبط انتقائي لإنزيم 12-ليز أوكسجيناز) في 24 مريضًا يشتبه في إصابتهم بـ HIT. لم يحقق الهدف الرئيسي وهو معدل استعادة عدد الصفائح الدموية، حيث كانت معدلات الاستعادة متشابهة بين المجموعتين. ومع ذلك، أشارت الشركة إلى أن كلا المجموعتين استمرتا في حدوث جلطات دموية بعد استعادة عدد الصفائح الدموية.

لقد حددت Cadrenal موعدًا لعقد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مارس 2026 لمناقشة مسار التسجيل للمرحلة الثالثة. استحوذت الشركة على مشروع CAD-1005 من شركة Veralox Therapeutics، وانتهى هذا البحث بعد نقل الملكية في ديسمبر 2025.

HIT هو مضاعف مناعي قد يهدد الحياة، ويؤثر على المرضى الذين يتلقون علاج الهيبارين، وهو أكثر مضادات التخثر استخدامًا في المستشفيات. يُعالج أكثر من 12 مليون مريض بالهيبارين سنويًا في الولايات المتحدة. وفي بعض الدراسات، تجاوز معدل الوفاة بسبب HIT 20%.

حصلت CAD-1005 على تصنيف دواء يتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتصنيف المسار السريع، بالإضافة إلى وضع دواء يتيم من وكالة الأدوية الأوروبية. يهدف الدواء إلى استهداف الآلية المناعية المحتملة التي تؤدي إلى HIT، وهو مختلف عن العلاجات الحالية التي تركز فقط على علاج المضاعفات الجلطية.

كان من المقرر أن يشارك في التجربة 60 مريضًا، لكن تم إيقافها بعد نقل الملكية في ديسمبر 2025.

تمت الترجمة بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة شروط الاستخدام الخاصة بنا.