شركة فاندا للأدوية تعود لتحقيق الأرباح في الربع الثاني

تُرك المستثمرون في حالة من الصدمة في مايو بعد أن أعلنت شركة فانديا للأدوية (VNDA +40.71%) عن نتائج التشغيل للربع الأول من عام 2019 والتي أظهرت تراجعًا مقلقًا في الإيرادات مقارنة بالربع الأخير من عام 2018. كما عادت الشركة إلى الخسارة، مما زاد من قلق محللي وول ستريت، الذين كانوا بالفعل يشككون في قرار الشركة بمقاضاة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن أحد أصول خط الأنابيب الهامة، تريديبيتان.

قالت الإدارة لا داعي للقلق، حيث كانت الشركة تواجه ببساطة تباطؤًا مؤقتًا نتيجة لزيادات الأسعار التي دخلت حيز التنفيذ في أول يوم من عام 2019. وعلى الرغم من أن ذلك لم يخفف من مخاوف المستثمرين في ذلك الوقت، إلا أن نتائج التشغيل للربع الثاني تشير إلى أن الإدارة كانت على حق طوال الوقت. لا يزال هناك الكثير من العمل لاستدراكه نظرًا لأن أسهم فانديا للأدوية فقدت حوالي 30% خلال العام الماضي، لكن الربع الأخير قد يساعد الشركة على استعادة ثقة المستثمرين والمحللين — إذا لم تعرِّف علامات حمراء أخرى عن عرقلة التعافي. إليك ما يحتاج المستثمرون لمعرفته.

مصدر الصورة: Getty Images.

بالأرقام

كما شرح المدير المالي جيم كيلي خلال مؤتمر الاتصال بالربع الأول، قامت شركة فانديا للأدوية بزيادة أسعار منتجيها الدوائيين، هيلتيوز وفانابت، في أول يوم من عام 2019. رد العملاء بتخزين المخزون في نهاية عام 2018، مما قلل من المشتريات في الأشهر الثلاثة الأولى من هذا العام. قال كيلي إن الانخفاض المقلق من ربع إلى آخر كان “مُحَسَّنًا بالكامل من خلال تغييرات المخزون”. وأكدت الإدارة بثقة على توقعاتها لإيرادات العام كامل 2019.

وتبدو نتائج التشغيل للربع الثاني داعمة لهذا الثقة. نما صافي مبيعات هيلتيوز، الدواء المعتمد لعلاج اضطراب النوم غير 24 ساعة عند الأشخاص العميان، بنسبة 35% مقارنة بالفترة ذاتها من العام الماضي. كما نما صافي مبيعات فانابت، الدواء المعتمد لعلاج الفصام لدى البالغين، بنسبة 10% مقارنة بالفترة السابقة. وحققت كلا الفرعين الدوائيين أرقام مبيعات ربع سنوية قياسية.

عودة هيلتيوز وفانابت إلى المسار الصحيح ساعدت الشركة على إنهاء النصف الأول من عام 2019 بشكل قوي.

مصدر البيانات: ملف هيئة الأوراق المالية والبورصات. التغير السنوي = سنة على سنة.

ومن الجدير بالذكر أن دخل التشغيل للربع الثاني كان 9.8 مليون دولار، وهو هامش تشغيل بنسبة 16.7% خلال الربع، لكن كلاهما متأثر بخسارة التشغيل في الربع الأول عند حساب نتائج النصف الأول من 2019.

ومع ذلك، لم تكن الأمور كلها سهلة في الربع الأخير. التقت شركة فانديا للأدوية مع إدارة الغذاء والدواء في مايو بشأن التجربة المرحلة 3 المخططة لتريديبيتان في حالة التهاب المعدة والأمعاء المزمن. وافقت الشركة على تقصير مدة العلاج إلى ثلاثة أشهر فقط — فلن تسمح إدارة الغذاء والدواء بدراسات أطول مدة في البشر حتى تكتمل دراسات السمية طويلة الأمد في الثدييات الكبيرة — وتواصل السعي للحصول على موافقة لإجراء دراسة لمدة 52 أسبوعًا على البشر. من غير الواضح كيف ستنظر الجهات التنظيمية إلى البيانات التي تم جمعها من الدراسة الحالية التي تستمر 12 أسبوعًا، إذا قبلت البيانات على الإطلاق.

وبشكل منفصل، تلقت شركة فانديا للأدوية رسالة “مناقشة مسبقة للعيوب” من إدارة الغذاء والدواء بخصوص طلب الدواء الجديد الإضافي (sNDA) للموافقة على هيلتيوز لعلاج اضطراب الرحلات الجوية الطويلة. لم تحدد الرسالة فعليًا العيوب، ومع تحديد موعد قرار في 16 أغسطس، فهناك وقت قليل لمعالجة المشكلات المحتملة دون تأخير.

بالإضافة إلى ذلك، ظهرت مزيد من المعلومات حول دعوى قضائية معلقة. تتعرض شركة فانديا للأدوية لدعوى قضائية تتهمها بانتهاك قانون المطالبات الكاذبة الفيدرالي فيما يتعلق بأنشطة التسويق لفانابت وهيلتيوز. وفقًا لرسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء في أكتوبر 2018، لم تكن الشركة تتواصل بشكل شفاف حول مخاطر المنتجات الدوائية، وهو أمر مقلق بشكل خاص نظرًا لأن فانابت يحمل تحذيرًا من صندوق أسود بسبب مخاطر تهدد الحياة وزيادة معدل الوفيات لدى كبار السن. ترفع الدعوى القضائية من المخاطر أيضًا من خلال الادعاء بوجود فواتير احتيالية للحكومة الفيدرالية وتسويق خارج التسمية. يجب على الشركة الرد على الشكوى بحلول 13 أغسطس، وفي أسوأ الحالات، قد تواجه غرامات وعقوبات كبيرة.

هذه الدعوى تعتبر علامة حمراء خطيرة كنت قد أغفلتها سابقًا، لكن انخفاض سعر السهم بشكل كبير يشير إلى أن المشكلة لا يتم تجاهلها من قبل المستثمرين. ومع ذلك، تظل الإدارة واثقة من اتجاه الشركة.

مصدر الصورة: Getty Images.

نظرة مستقبلية

أعلنت شركة فانديا للأدوية عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من تجربة تريديبيتان لعلاج دوار الحركة، وتتوقع نتائج المرحلة الثالثة للمرشح الدوائي في التهاب الجلد التأتبي في النصف الأول من عام 2020. يتطلب الأخير إجراء تجربة متقدمة ثانية قبل تقديم طلب دواء جديد للجهات التنظيمية، ومن المتوقع أن تبدأ تلك التجربة في الربع الأول من 2020.

بالإضافة إلى القرار القادم بشأن ما إذا كانت ستوسع استخدام هيلتيوز ليشمل اضطراب الرحلات الجوية الطويلة، تتوقع شركة فانديا للأدوية تقديم طلب sNDA في متلازمة سميث-ماغنيس في الربع الثالث من 2019. كما تتوقع الشركة بدء تجربة المرحلة الثانية للدواء الرئيسي في اضطراب تأخر النوم المراحل للمرضى الذين يعانون من طفرة جينية محددة في الربع الثالث من 2019.

من الممكن تمويل أنشطة خط الأنابيب المزدحمة من خلال النقد الناتج عن العمليات، خاصة إذا حققت شركة فانديا للأدوية توقعاتها للسنة كاملة 2019. وتواصل الإدارة توقعاتها:

• إيرادات السنة كاملة 2019 بين 215 مليون دولار و225 مليون دولار.
• إيرادات هيلتيوز بين 137 مليون دولار و143 مليون دولار.
• إيرادات فانابت بين 78 مليون دولار و82 مليون دولار.
• رصيد نقدي في نهاية العام يزيد عن 275 مليون دولار، بزيادة عن التوقعات السابقة التي كانت تتوقع أن تنتهي السنة بأكثر من 260 مليون دولار نقدًا.

صعوبة الأمر على المستثمرين

من ناحية، تبدو شركة فانديا للأدوية على مسار واعد مع منتجاتها الحالية. فهيلتيوز وفانابت يحققان نموًا في المبيعات ويقودان نمو دخل التشغيل.

ومن ناحية أخرى، هناك علامات حمراء واضحة. موقف الشركة المتصلب مع إدارة الغذاء والدواء بشأن تريديبيتان في التهاب المعدة والأمعاء المزمن غريب بعض الشيء، خاصة في ظل وجود قضايا قانونية منفصلة تتعلق بفانابت وهيلتيوز. يجب أن تملك شركة فانديا للأدوية القوة المالية لتحمل تأخير تريديبيتان أو دفع غرامات محتملة تتعلق بادعاءات التسويق الكاذب، لكن قد لا يشعر المستثمرون بالراحة في امتلاك الأسهم. انخفاض سعر السهم بنسبة 40% منذ بداية العام يشير إلى أن هذا ليس رأيًا أقلية.