إجمالي المعاملات يتجاوز 1 مليار دولار أمريكي! شركة فريجين بيو تقدم حقوقها العالمية لمنتجين قيد التطوير من جلاكسو سميث كلاين

تعاون دولي هام يضيف مسارًا جديدًا للأدوية الصغيرة النووية

في مساء يوم 23 فبراير، أعلنت شركة فريجين بيوتيك (688221) أن الشركة وقعت في 16 فبراير اتفاقية ترخيص حصري مع عملاق الأدوية العالمي جلاكسو سميث كلاين (GSK)، تمنحها حقوقًا عالمية لمنتجين قيد التطوير من الأدوية الصغيرة النووية (siRNA) التابعة لها.

وبموجب الاتفاقية، ستحصل فريجين بيوتيك على دفعة مقدمة قدرها 40 مليون دولار أمريكي و13 مليون دولار كدفعة معالم قريبة، مع إمكانية الحصول على دفعات معالم تصل إلى 950 مليون دولار خلال مراحل التطوير والتنظيم والتسويق، ليصل إجمالي قيمة الصفقة إلى أكثر من مليار دولار. بالإضافة إلى ذلك، ستتمتع فريجين بيوتيك بحقوق ترخيص متدرجة على المبيعات الصافية العالمية للمنتجين.

تحديد الأدوار ووضوح الحقوق

وفقًا للإعلان، من بين المنتجين اللذين تم ترخيصهما، أحدهما دخل مرحلة طلب التجارب السريرية للدواء الجديد (IND)، والآخر في المرحلة قبل السريرية.

وبموجب الاتفاقية، ستتولى فريجين بيوتيك مسؤولية دفع تقدم المرحلة الأولى من التجارب السريرية في الصين لأحد المنتجين، ودعم الدراسات المساندة لطلب IND للمنتج الآخر؛ بينما ستقود GSK التطوير السريري العالمي، وتقديم طلبات التسجيل، والعمل على التسويق للمنتجين لاحقًا.

وأشارت فريجين بيوتيك في بيانها إلى أن هذا التعاون لن يوفر فقط تدفقات نقدية جيدة لدعم استثمارات البحث والتطوير الأساسية وترقية المنصة التقنية، بل يعكس أيضًا اعترافًا دوليًا بقدراتها التقنية في مجال الأدوية الصغيرة النووية. وستستفيد الشركة من موارد وخبرات GSK في التطوير السريري والتسويق على مستوى العالم، لتسريع تحويل قيمة خطوط منتجاتها إلى السوق الدولية، ووضع أساس قوي لدفع تسويق المنتجات وتوسيع التعاون العالمي مستقبلًا.

استمرار ارتفاع شعبية الأدوية الصغيرة النووية

نظرًا لمزاياها مثل قصر مدة التطوير، وتنوع مجالات العلاج، وفعالية طويلة الأمد، وارتفاع معدل نجاح البحث والتطوير، أصبحت الأدوية الصغيرة النووية من أكثر المجالات جذبًا في صناعة الأدوية الحيوية العالمية في السنوات الأخيرة. وتتوسع مؤشرات الاستخدام لهذه الأدوية من الأمراض الوراثية النادرة إلى أمراض القلب والأيض وغيرها من الأمراض المزمنة واسعة النطاق، مع استمرار تقدم تقنيات التوصيل والاندماج مع عمليات الاستحواذ والتعاون بين شركات الأدوية الكبرى، مما يعزز من حيوية القطاع.

وقد لاحظ الصحفيون أن أنشطة مجال الأدوية الصغيرة النووية تزايدت منذ عام 2026.

فقد أبرمت شركة سان إن بيوتيك اتفاقية ترخيص لعلاج RNAi مع شركة جين تيك/روش، بقيمة إجمالية تصل إلى 1.5 مليار دولار (شاملة دفعة مقدمة قدرها 200 مليون دولار ودفعات معالم)، بالإضافة إلى حصص من المبيعات؛ ونجحت شركة ريبوب بيوتيك في الإدراج في بورصة هونج كونج، حيث ارتفعت أسهمها بأكثر من 41% في أول يوم تداول؛ واستحوذت شركة الصين للأدوية الحيوية على شركة هيرجيا الصينية المتخصصة في تكنولوجيا siRNA مقابل 1.2 مليار يوان.

حتى الآن، لم تصدر الشركات المحلية في الصين أدوية صغيرة نووية مرخصة للاستخدام التجاري، حيث أن جميع الأدوية الصغيرة النووية المعتمدة في السوق المحلية من شركات أدوية عالمية مثل نوفارتيس وسانوفي.

لكن العديد من الشركات المحلية دخلت المرحلة السريرية.

فقد أكملت شركة هوبو للأدوية المرحلة الثالثة من تجربة علاج التهاب الكبد B الوظيفي (AHB-137) في الصين؛ وتغطي خطوط إنتاج ريبوب مجالات القلب والأيض والكلى، مع عدة منتجات في المرحلة الثانية من التجارب السريرية على مستوى العالم؛ ووقعت شركة بومونغ للأدوية اتفاقيات مع نوفارتيس، بقيمة إجمالية تتجاوز 5.3 مليار دولار، لتطوير مجالات علاجية متعددة تشمل القلب والأوعية الدموية؛ وبدأت شركة يوكان للأدوية في دخول تجارب سريرية لعدة أدوية siRNA ولقاحات mRNA، تغطي أمراض الكبد، وارتفاع الدهون، وارتفاع ضغط الدم، والتهاب الكبد B.

بالإضافة إلى ذلك، تتقدم شركات مثل شركة شي يوان، هينج روي للأدوية، شين لي تاي، وتشانج دا تيان تشينغ، في تطوير تقنيات متقدمة، مع العديد من المنتجات في مراحل التجارب السريرية.

مع نضوج التقنية واستمرار استثمارات الشركات الكبرى، تتوسع تطبيقات علاج الأمراض المزمنة باستخدام الأدوية الصغيرة النووية من الأمراض النادرة إلى ارتفاع الكوليسترول، وارتفاع ضغط الدم، وفقدان الوزن، مع آفاق واسعة للصناعة.

وتعد شركة فريجين بيوتيك، من خلال تعاونها مع GSK، تجسيدًا لقوة تقنياتها، وتضيف بعدًا جديدًا لمسار التدويل لشركات الأدوية الصغيرة النووية في الصين.

(المصدر: صحيفة شنغهاي للأوراق المالية)