أعلنت شركة مودرنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستبدأ مراجعة طلب لقاح الإنفلونزا الموسمية التجريبي الخاص بها، mRNA-1010. بعد اجتماع من النوع أ وتعديل النهج التنظيمي، قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) للمراجعة، مع موعد هدف بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الوصفية (PDUFA) في 5 أغسطس 2026. إذا تم الموافقة عليه، قد يتوفر لقاح mRNA-1010 للبالغين في الولايات المتحدة الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا وما فوق لموسم الإنفلونزا 2026/2027.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
موديرنا تعلن أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستبدأ مراجعة طلب لقاح الإنفلونزا الموسمية التجريبي الخاص بها
أعلنت شركة مودرنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستبدأ مراجعة طلب لقاح الإنفلونزا الموسمية التجريبي الخاص بها، mRNA-1010. بعد اجتماع من النوع أ وتعديل النهج التنظيمي، قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية (BLA) للمراجعة، مع موعد هدف بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الوصفية (PDUFA) في 5 أغسطس 2026. إذا تم الموافقة عليه، قد يتوفر لقاح mRNA-1010 للبالغين في الولايات المتحدة الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا وما فوق لموسم الإنفلونزا 2026/2027.