يظهر دواء أتيغانوسين من شركة ماييا وعدًا: تقدم دواء دي أوكسي غوانوزين عبر توسعة المرحلة 3 حتى عام 2026

كشفت شركة MAIA Biotechnology عن تقدم كبير في مرشحها الرئيسي لعلاج الأورام، مع Ateganosine—علاج مبتكر يعتمد على الديوكسي غوانين—الذي يحقق معالم مهمة في المراحل السريرية مع اقتراب عام 2026. أوضحت الشركة المتخصصة في علم الأورام المناعي في المرحلة السريرية أهدافًا طموحة لوكيلها المستهدف للتيليمير، الذي يُطور لمعالجة سرطان الرئة غير صغير الخلية المقاوم للعلاج (NSCLC).

يمثل Ateganosine، المعروف كيميائيًا باسم 6-thio-2’-deoxyguanosine، نهجًا جديدًا لعلاج NSCLC. يعمل هذا المشتق من الديوكسي غوانين كعلاج من الخط الثاني أو اللاحق للمرضى الذين استنفدوا أنظمة مثبطات نقاط التفتيش القياسية. يميز آلية عمل الدواء الفريدة—التي تستهدف التيلوميرات مع تتابع العلاج بمثبطات نقاط التفتيش—عن طرق العلاج المناعي التقليدية.

مشتق الديوكسي غوانين الجديد يُظهر نتائج سريرية مقنعة

كشفت بيانات تجربة المرحلة الثانية THIO-101 التي أُعلن عنها في مايو 2025 أن Ateganosine حقق متوسط بقاء على قيد الحياة قدره 17.8 شهرًا في مرضى NSCLC الذين تلقوا علاجًا مكثفًا—متفوقًا بشكل كبير على متوسط البقاء الذي يبلغ حوالي 6 أشهر عادةً مع العلاج الكيميائي فقط. أصبح هذا التفوق في البقاء هو الحافز لمنح الدواء تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يوليو 2025، اعترافًا بإمكانات الدواء في معالجة حاجة طبية غير ملباة.

صممت التجربة بأربعة أجزاء لتقييم استراتيجيات جرعة مختلفة، حيث شارك في الجزء أ و ب 79 مريضًا عبر مستويات جرعات Ateganosine المعتمدة على الديوكسي غوانين (60 ملغم، 180 ملغم، أو 360 ملغم لكل دورة) مع عقار cemiplimab، وهو مثبط لنقطة تفتيش PD-1. سمح التصميم المفتوح للبحث بتحسين الجرعة قبل الانتقال إلى تجربة المرحلة الحاسمة THIO-104 التي أُطلقت في ديسمبر 2025 ومن المتوقع أن تؤكد نتائج المرحلة الثانية في البقاء على قيد الحياة.

توسعة المرحلة 3 وخارطة طريق التطوير لعام 2026

تركز خطة MAIA لعام 2026 على تقدم تجربة المرحلة 3 THIO-104، حيث ستتابع الشركة معدلات السيطرة على المرض، معدلات الاستجابة الإجمالية، وبيانات البقاء دون تقدم المرض. ستدعم هذه المقاييس الفعالية مناقشات تنظيمية أثناء سعي الشركة للحصول على موافقة تجارية لـ Ateganosine.

بالإضافة إلى ذلك، تخطط MAIA لإكمال الجزء ج من دراسة المرحلة الثانية في 2026، مع تحسين بروتوكولات الجرعة وتصميم الدراسة استنادًا إلى البيانات المجمعة. كما تنوي الشركة بدء تجارب المرحلة الأولى للأدوية الصغيرة من الجيل التالي ضمن خط أنابيبها—مرشحين من المتوقع أن يظهروا فعالية متفوقة مقارنة بمنصة Ateganosine الحالية من الديوكسي غوانين.

شراكات استراتيجية وتقدم مالي يدعم نمو خط الأنابيب

عززت الشركة مكانتها التنافسية من خلال تعاونات عالية المستوى. في يونيو 2025، وقعت MAIA اتفاقية رئيسية مع Roche لاستكشاف تركيبات atezolizumab عبر مؤشرات سرطانية متعددة. وفي وقت سابق من ذلك العام، مكنت اتفاقية إمداد سريري مع BeOne Medicines من تقييم تركيبات tislelizumab في سرطان الكبد، وسرطان الرئة صغير الخلية، وسرطان القولون والمستقيم.

سرّعت التمويلات من وتيرة التطوير. حصلت MAIA على منحة بقيمة 2.3 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في سبتمبر 2025 لتوسيع قدرة تجربة THIO-101، ورفعت إجمالي رأس المال إلى 17.6 مليون دولار خلال عام 2025. حتى 31 ديسمبر 2025، يحتفظ مديرو ومسؤولو الشركة بأكثر من 5 ملايين سهم—حوالي 13% من الملكية.

عكس أداء السوق ديناميكيات التكنولوجيا الحيوية الأوسع. تداولت أسهم MAIA بين 0.87 دولار و2.74 دولار خلال عام 2025، وأغلقت السنة عند 2.12 دولار، بزيادة قدرها 26.44% سنويًا. ومع ذلك، أظهر التداول الليلي انخفاضًا بنسبة 3.64% عند 2.12 دولار للسهم، مما يبرز التقلبات النموذجية لتطوير الأدوية في المرحلة السريرية.

يخوض برنامج Ateganosine المستند إلى الديوكسي غوانين الآن مرحلة حاسمة من التحقق، مع توقع نتائج 2026 لتحديد ما إذا كانت آلية استهداف التيلومير يمكن أن تحافظ على فوائد بقاء ذات معنى في مجموعة مرضى NSCLC الأوسع.