يظهر دواء Envudeucitinib فعالية متفوقة في علاج الصدفية اللويحية: شركة Alumis تتقدم نحو تقديم طلب FDA مع بيانات مثيرة للإعجاب من المرحلة 3

شركة Alumis Inc. (ALMS) قدمت إثباتًا سريريًا هامًا لمرشحها الرائد الواعد، مما يمثل إنجازًا رئيسيًا في علاج الصدفية اللويحية. أظهرت علاجها الفموي المتقدم، Envudeucitinib، فعالية مقنعة في نتائج المرحلة 3 الأخيرة، مما يضعها كمغير قواعد محتمل في سوق يهيمن عليه حاليًا منافسة محدودة.

اختراق في علاج الصدفية اللويحية

تمثل الصدفية اللويحية حاجة طبية غير ملباة بشكل كبير تؤثر على أكثر من 8 ملايين بالغ في الولايات المتحدة. هذه الحالة المزمنة والمناعية تتسم بوجود بقع مؤلمة وحكة ومتقشرة تظهر عادة على فروة الرأس، الوجه، اليدين، القدمين، والأظافر—مناطق تؤثر بشكل كبير على جودة حياة المرضى. تتعلق الحالة الأساسية بخلل في تنظيم مسارات الالتهاب IL-23 و IL-17، والتي تستهدفها الآن العديد من الأساليب العلاجية من خلال فئات أدوية مختلفة بما في ذلك مثبطات IL-23، مثبطات IL-17، مثبطات IL-12/23، مثبطات TNF-α، وPDE-4.

Envudeucitinib: استراتيجية مثبط TYK2 الانتقائية

يعمل Envudeucitinib كمثبط انتقائي عالي الفعالية عن طريق الفم لـ TYK2، مصمم لمعالجة هذه الوسائط الالتهابية المختلة من مصدرها. فئة مثبطات TYK2 تمثل حاليًا مشهدًا علاجيًا ضيقًا، مع وجود عامل واحد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية—Sotyktu من شركة Bristol Myers Squibb—الذي أطلق في نهاية عام 2022. كانت مسيرة Sotyktu التجارية قوية، حيث حققت $170 مليون في 2023، $246 مليون في 2024، وحوالي $206 مليون خلال الأرباع الثلاثة الأولى من 2025.

نتائج سريرية متفوقة من تجارب المرحلة 3

يشمل برنامج Alumis المسمى ONWARD تجربتين موازيتين من المرحلة 3 لمدة 24 أسبوعًا (ONWARD1 و ONWARD2) إلى جانب دراسة تمديد طويلة الأمد (ONWARD3). تظهر النتائج الأولية التي تم الكشف عنها مؤخرًا فعالية استثنائية: حوالي 65% من المرضى حققوا PASI 90 للتخلص من الجلد، بينما تجاوز أكثر من 40% PASI 100—معيار الإزالة الكامل—في الأسبوع 24 عبر كلا التجربتين. تضع هذه النتائج Envudeucitinib بين أكثر العلاجات الفموية فعالية في فئتها العلاجية.

الدراسة التمديدية طويلة الأمد (ONWARD3) جارية الآن، وتقوم بتسجيل المرضى الذين أكملوا الدراسات الأساسية من المرحلة 3 لتقييم الثبات والفائدة المستدامة. من المتوقع أن يتم عرض بيانات مفصلة إضافية من ONWARD1 و ONWARD2 في مؤتمرات طبية قادمة، مما يعزز ملف التسجيل التنظيمي. تخطط Alumis لتقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الثاني من 2025، متجهة نحو الموافقة السوقية المحتملة.

توسيع خط الأنابيب ليشمل ما بعد الصدفية اللويحية

بالإضافة إلى الصدفية اللويحية، يتم أيضًا دراسة Envudeucitinib في تجربة من المرحلة 2b لمرض الذئبة الحمراء الجهازية، مع توقع ظهور البيانات الأولية في الربع الثالث من 2026. تشير هذه التنويعات إلى طموح الشركة في ترسيخ Envudeucitinib كعلاج منصة عبر اضطرابات مناعية متعددة.

استجابة السوق وأداء الأسهم

لقد لاقت الزخم السريري استجابة قوية من المستثمرين. ارتفعت سعر سهم Alumis من 5.52 دولارات في منتصف نوفمبر إلى أعلى مستوى خلال اليوم $23 الأسبوع الماضي، مما يمثل زيادة قدرها 316% خلال حوالي 60 يومًا. أغلق السهم عند 22.11 دولار، مما يعكس ثقة المستثمرين المستمرة في الإمكانات السريرية والتجارية لبرنامج Envudeucitinib والفرصة السوقية الكبيرة في مشهد علاج الصدفية اللويحية.