أسهم ألوميس ترتفع بنسبة 300% خلال شهرين مع تقديم إينفوديوسيتيبينايب بيانات فعالية ثورية لمرض الصدفية اللويحية

شركة Alumis Inc. (ALMS) برزت كواحدة من نجوم السوق المبكرة لعام 2025، حيث ارتفعت أسهمها من 5.52 دولارات إلى ما يقرب من $23 بعد الكشف عن نتائج سريرية مقنعة لمرشحها العلاجي الفموي، Envudeucitinib. يمثل هذا الدواء نهجًا جديدًا لعلاج الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة من خلال تثبيط انتقائي لمسار TYK2—آلية تهدف إلى إعادة توازن الاستجابات المناعية المختلة التي تؤدي إلى هذا الحالة المزمنة الالتهابية في الجلد.

فهم مرض الصدفية ومشهد العلاج

لا تزال الصدفية اللويحية عبئًا سريريًا كبيرًا يؤثر على أكثر من 8 ملايين بالغ أمريكي. ينشأ الحالة من إشارات غير طبيعية عبر مسارات IL-23 و IL-17، التي تثير السلسلة الالتهابية المميزة التي تؤدي إلى بقع سميكة ومتقشرة ومثيرة للحكة، غالبًا ما تتركز في المناطق ذات الرؤية العالية بما في ذلك فروة الرأس والوجه واليدين. على الرغم من أن العديد من فئات العلاج حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية—بما في ذلك مثبطات IL-17، ومثبطات IL-23، ومثبطات TNF-α، ومثبطات الفوسفوديستيراز-4—إلا أن فئة مثبطات TYK2 لا تزال محدودة، مع خيار واحد معتمد حاليًا في السوق.

الموقع التنافسي لـ Envudeucitinib

يسيطر على سوق مثبطات TYK2 شركة Bristol Myers Squibb مع منتجها Sotyktu، الذي استحوذ على حصة سوقية كبيرة بعد موافقته في أواخر 2022. حقق الدواء مبيعات بقيمة $170 مليون في عام 2023، وارتفعت إلى $246 مليون في 2024، مع تسجيل حوالي $206 مليون خلال الربع الأول والثاني من 2025. يدخل منتج Alumis، Envudeucitinib، كعضو في نفس عائلة مثبطات TYK2 المستهدفة لـ IL-17، مساحة علاجية غير مزدحمة نسبيًا، مما يمنح الشركة فرصة لاقتناص حصة سوقية من خلال فعالية وسلامة متميزة.

نتائج الفعالية السريرية

كشفت الشركة عن نتائج موجزة إيجابية من المرحلة 3 من دراستين حاسمتين، ONWARD1 و ONWARD2، اللتين قيّمتا فعالية Envudeucitinib في مرضى يعانون من مرض معتدل إلى شديد. أظهرت النتائج مؤشرات واضحة على تحسين حالة الجلد: حوالي 65% من المرضى حققوا استجابة PASI 90 (تحسن بنسبة 90% في شدة المرض)، وأكثر من 40% حققوا إزالة كاملة للجلد (PASI 100) بحلول الأسبوع 24 في كلا الدراستين. تمثل معدلات الاستجابة هذه تميزًا مهمًا مقارنة بالعلاجات من الجيل السابق، وتضع Envudeucitinib كخيار فموي من الجيل التالي قادر على المنافسة ضمن مشهد مثبطات IL-17 والعلاجات المناعية الأوسع.

جدول التطوير والمحركات المستقبلية

يشمل برنامج ONWARD ثلاثة مكونات: الدراستان المرحلتان 3 لمدة 24 أسبوعًا المذكورتان أعلاه بالإضافة إلى ONWARD3، وهو دراسة طويلة الأمد للسلامة والمتانة، حيث يتم حاليًا تسجيل المستجيبين من ONWARD1 و ONWARD2. سيتم عرض بيانات الفعالية والسلامة الإضافية من هذه الدراسات في مؤتمرات طبية قادمة، مع تقديم طلب دواء جديد في النصف الثاني من 2025. بالإضافة إلى الصدفية اللويحية، يخضع Envudeucitinib لتقييم المرحلة 2b في الذئبة الحمراء الجهازية، مع توقعات لبيانات أولية في الربع الثالث من 2026، مما قد يوسع الفرص التجارية لهذه المنصة من مثبطات TYK2.

وجهة نظر الاستثمار

يعكس ارتفاع قيمة Alumis بنسبة 300% خلال فترة 60 يومًا حماس المستثمرين بشأن التحقق السريري من أصولها الرائدة والفرص التجارية الكبيرة في فئة مثبطات TYK2. قدرة الشركة على تمييز Envudeucitinib كمثبط TYK2 فموي متفوق—قادر على تقديم معدلات استجابة PASI 90/100 تنافسية أو متفوقة على العلاجات الحالية—يضعها في موقع جيد للموافقة التنظيمية والانتشار السوقي الكبير في مؤشر يؤثر على ملايين المرضى.