HUTCHMED تتقدم في خط أنابيب علاج سرطان القنوات الصفراوية مع حصول Fanregratinib على وضع المراجعة ذات الأولوية في الصين

just_another_wallet · 2026-01-04T15:34:17+00:00

HUTCHMED (الصين) المحدودة (HCM) حققت إنجازًا مهمًا في تطوير الأورام، حيث قبلت الجهات التنظيمية الصينية طلبها لدواء Fanregratinib للمراجعة المعجلة. يستهدف البرنامج المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم والنقيل، والذي يتميز بدمجات FGFR2 أو

just_another_wallet

2026-01-04 15:34:17

HUTCHMED (الصين) المحدودة (HCM) حققت إنجازًا هامًا في تطوير الأورام، حيث قبلت الجهات التنظيمية الصينية طلبها لفانريجراتينيب ضمن مراجعة سريعة. يستهدف البرنامج المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم والمتنقل، والذي يتميز باندماجات أو إعادة ترتيب FGFR2، والذين استنفدوا خيارات العلاج الجهازي السابقة.

عبء المرض وفرصة السوق

سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد (ICC)، الذي ينشأ من بطانة القناة الصفراوية داخل الكبد، يمثل حوالي 8-15% من الأورام الخبيثة الكبدية الأولية. يحمل المرض تشخيصًا قاتمًا، حيث يتراوح متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات بالقرب من 9% في السكان المعالجين. من الجدير بالذكر أن التغيرات في FGFR2 تظهر في 10-15% من حالات ICC حول العالم، مما يخلق مجموعة مرضى محددة للتدخل المستهدف. إن إعطاء الأولوية لهذا المؤشر يبرز الحاجة الطبية غير الملباة داخل هذه الفئة من المرضى والإمكانات لتحقيق فائدة سريرية ذات معنى.

التطوير السريري والمسار التنظيمي

فانريجراتينيب (HMPL-453)، وهو مثبط انتقائي يُعطى عن طريق الفم يستهدف أشكال FGFR1/2/3، أظهر فعالية في دراسة من ذراع واحد متعددة المراكز من المرحلة الثانية أجريت عبر مواقع صينية. حققت الدراسة هدفها الرئيسي بمعدل الاستجابة الموضوعية، مع دعم مؤشرات الفعالية الثانوية بما في ذلك معدلات البقاء بدون تقدم، ومعايير السيطرة على المرض، وتقييمات الاستدامة. من المتوقع أن تظهر البيانات الكاملة للفعالية والسلامة في مؤتمرات طبية قادمة، مما قد يوفر تصديقًا إضافيًا لهذا النهج العلاجي في إدارة سرطان القنوات الصفراوية المتنقل.

محفظة الأورام المتنوعة والأداء التجاري

تحافظ HUTCHMED على محفظة تجارية ناضجة تتجاوز علاجات سرطان القنوات الصفراوية. تسوق الشركة ELUNATE (فروكوينتينيب) لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتنقل، SULANDA (سوروفاتينيب) لعلاج الأورام العصبية الصمائية البنكرياسية وخارج البنكرياس، وORPATHYS (سافوليتينيب) لعلاج سرطانات الرئة المعدلة بواسطة MET. بالإضافة إلى ذلك، تتيح شراكة استراتيجية مع Ipsen (المعروفة سابقًا بـ Epizyme) توزيع TAZVERIK عبر الصين الكبرى وتايوان لعلاج اللمفوما الفولكلورية.

وصلت الإيرادات الموحدة للنصف الأول من 2025 إلى 277.7 مليون دولار، مما يعكس تراجعًا بسيطًا من 305.7 مليون دولار في الفترة المماثلة من 2024. حافظت الشركة على ميزانية قوية، حيث أغلقت في 30 يونيو 2025، بمبلغ 1.36 مليار دولار من النقد، والأصول السائلة، والاستثمارات قصيرة الأجل — مما يوفر قدرة مالية كبيرة لمواصلة التطوير السريري.

مسار خط أنابيب التطوير

يستمر سافوليتينيب (ORPATHYS) في التوسع ليشمل سرطانات أخرى مدفوعة بواسطة MET، مع توقع إكمال تجنيد المرضى في تجربة SANOVO Phase III في الصين خلال النصف الثاني من 2025. يتقدم Sovleplenib في علاج نقص الصفائح الدموية المناعي، مع خطة لإعادة تقديم NDA وتقديم ملفات إضافية مستهدفة للنصف الأول من 2026. يتقدم برنامج TAZVERIK (Tazemetostat) عبر تقييم المرحلة الثالثة في اللمفوما الفولكلورية من الخط الثاني، بينما يظل Ranosidenib (HMPL-306) في مرحلة التطوير الثالثة للأورام الدموية ذات الطفرات في IDH.

ديناميكيات تقييم السوق

تنقلت HCM بين نطاق تداول بين 11.51 دولار و19.50 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. أغلق يوم الجمعة عند 13.76 دولار، مسجلًا مكسبًا يوميًا بسيطًا بنسبة 1.70%، مما يشير إلى مشاعر معتدلة من المستثمرين بشأن المسار السريري والتجاري للشركة.

شاهد النسخة الأصلية

قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.