منحة إدارة الغذاء والدواء الصينية (NMPA) لموافقة نيفي: توسع شركة أرس للأدوية في سوق ردود الفعل التحسسية الضخم في آسيا

شركة ARS للأدوية (SPRY) حققت إنجازًا تنظيميًا هامًا بعد موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) على نيفي—رذاذ أنفي من دون إبرة لدواء الإبينفرين يُستخدم في حالات الطوارئ لعلاج ردود الفعل التحسسية من النوع الأول. تغطي الموافقة كل من البالغين والأطفال الذين يزنون 30 كجم أو أكثر، مما يضع شركة ARS للأدوية في موقع يمكنها من الاستفادة من واحدة من أكبر مجموعات المرضى غير المعالجين في العالم.

توسع السوق وتوفر المنتج

شركة Pediatrix Therapeutics، التي تمتلك حقوق التوزيع الحصرية في الصين، تخطط لإطلاق نيفي في ربيع 2026. يمثل هذا خطوة مهمة في استراتيجية ARS للأدوية على الصعيد العالمي، حيث أصبح المنتج الآن حاصلًا على موافقات تنظيمية في خمسة أسواق رئيسية: الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، المملكة المتحدة، اليابان، وأستراليا. تمثل آلية التوصيل بدون إبرة تقدمًا حاسمًا في إدارة حالات الصدمة التأقية، حيث تعالج تحديًا مستمرًا—تأخيرات في إعطاء الإبينفرين أثناء حالات الطوارئ التحسسية.

الزخم التجاري والأداء المالي

الزخم التجاري لا يمكن إنكاره. خلال الربع الثالث من عام 2025، حققت نيفي إيرادات صافية من المنتجات بقيمة 31.3 مليون دولار، قفزة كبيرة من 0.57 مليون دولار في نفس الربع من العام الماضي. هذا الارتفاع بمقدار 54 مرة على أساس سنوي يبرز تبني السوق القوي ويؤكد الإمكانات التجارية لحلول الإبينفرين بدون إبرة.

لماذا تمثل الصين نقطة تحول لشركة ARS للأدوية

مشهد الرعاية الصحية في الصين يوفر فرصة استثنائية لنيفّي. يواجه سكان البلاد الضخمون خطرًا كبيرًا من الصدمة التأقية، ومع ذلك يفتقرون إلى منتجات الإبينفرين للاستخدام المجتمعي بشكل واسع. يخلق هذا الفجوة فرصة كبيرة لشركة ARS للأدوية لاقتناص حصة السوق وتأسيس نيفي كعلاج قياسي للرعاية.

أداء الأسهم وتوقعات المستثمرين

تتداول أسهم SPRY عند 11.45 دولار، بزيادة قدرها 0.62%، ضمن نطاق 52 أسبوعًا من 6.66 إلى 18.90 دولار. إن موافقة الصين، إلى جانب الأداء القوي لإيرادات الربع الثالث، يضع شركة ARS للأدوية في مسار النمو المحتمل المستمر مع توسع الشركة في تطبيقات علاجية مختلفة في الأسواق الناشئة.