انتكاسة لشراكة أركس-جيلاد: فشل دراسة 221 في إظهار فائدة البقاء على قيد الحياة في السرطانات المتقدمة

شركة Arcus Biosciences، Inc. (RCUS) وشريكها Gilead Sciences، Inc. (GILD) قررتا إنهاء تجربة المرحلة 3 STAR-221، مما يمثل خيبة أمل كبيرة للجهود التعاونية في مجال الأورام. تم إيقاف التجربة بناءً على بيانات مؤقتة أشارت إلى أن النظام التجريبي يفتقر إلى فعالية ذات مغزى مقارنة ببدائل العلاج الكيميائي.

انهيار التجربة والنتائج الرئيسية

قامت دراسة 221 بمقارنة علاج مركب—يشتمل على جسم مضاد ضد TIGIT يُدعى domvanalimab مع عامل ضد PD-1 يُدعى zimberelimab إلى جانب العلاج الكيميائي—مع نيفولوماب المدمج مع العلاج الكيميائي لسرطانات المعدة والمريء المتقدمة التي تم تشخيصها حديثًا. بعد تقييم لجنة مراقبة البيانات المستقلة لمقاييس البقاء على قيد الحياة عند نقطة تفتيش مخططة مسبقًا، أظهرت النتائج أن النهج القائم على domvanalimab فشل في تمديد البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنة بذراع التحكم بالنيفولوماب. بينما أظهرت بيانات التحمل أن السلامة متشابهة بين النظامين، فإن عدم وجود ميزة في البقاء على قيد الحياة جعل برنامج 221 غير قابل للاستمرار.

التحول الاستراتيجي وإعادة توجيه خط الأنابيب

بدلاً من إطالة تطوير domvanalimab في هذا المؤشر، تقوم شركة Arcus بإعادة توجيه الموارد نحو casdatifan، وهو مثبط محتمل مميز لـ HIF-2α يُظهر نشاطًا مشجعًا في العلاج الأحادي. تتوقع الشركة أن تظهر نتائج متعددة لـ casdatifan خلال عام 2026، مما يضعه كعنصر أساسي في محفظتها. تمتد حقوق الملكية للجزيء على مستوى العالم باستثناء اليابان وبعض الأسواق الآسيوية، حيث حصلت Taiho Pharmaceutical على خيار في أكتوبر 2025.

توسيع محفظة I&I والوضع المالي

تقوم الشركة في الوقت نفسه بتوسيع جهودها المبكرة عبر خمسة برامج تستهدف الحالات الالتهابية والمناعية الذاتية. من المتوقع أن يدخل مضاد MRGPRX2 الجديد في الاختبارات البشرية في عام 2026. ومع وجود حوالي $1 مليار في النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق، تتوقع Arcus أن يكون لديها ما يكفي من التمويل لاستمرار العمليات حتى النصف الأخير من عام 2028، مما يوفر هامش أمان لجدول تطويرها المعاد ضبطه.