تخفيف الحكة السريع: Nemluvio يُظهر فعالية لمدة 48 ساعة في التجارب السريرية الكبرى

مجموعة جالدرما AG كشفت عن أدلة سريرية مقنعة تؤكد أن Nemluvio، علاجها الرئيسي للأمراض الجلدية، يحقق تحسنًا ملحوظًا في الحكة واستعادة النوم خلال يومين فقط من الاستخدام. تم نشر النتائج الرائدة، المستمدة من تحليلات بعدية موسعة لبرنامجي التجارب المرحلة الثالثة ARCADIA و OLYMPIA، رسميًا في مجلة الأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية.

الأدلة السريرية: سرعة الاستجابة حيثما يهم الأمر

تتحدث البيانات بصوت عالٍ عن سرعة استجابة Nemluvio. في مرضى التهاب الجلد التأتبي، قلل نيموليزوماب—المكون النشط في Nemluvio—شدة الحكة بنسبة 10.7% خلال 48 ساعة، متفوقًا بشكل كبير على انخفاض بنسبة 2.9% في مجموعة الدواء الوهمي. بالنسبة لمرضى الحكة العقدية، اتسعت فجوة الأداء أكثر: انخفاض بنسبة 17.2% في الحكة مقابل 3.7% مع الدواء الوهمي خلال نفس الفترة الزمنية.

تحسنت جودة النوم بشكل مماثل، حيث شهد مرضى التهاب الجلد التأتبي تحسنًا يقارب 9.9% في اضطرابات النوم مقارنة بـ 4.6% في الدواء الوهمي، بينما رأى المشاركون في الحكة العقدية تحسنًا بنسبة 13.4% مقابل 4.3% في الضوابط. بحلول اليوم 14، حقق حوالي ربع مرضى التهاب الجلد التأتبي وأكثر من ثلث مرضى الحكة العقدية استجابات سريرية مهمة عبر مقاييس الحكة والنوم.

فهم الحالات المستهدفة

يمثل كل من التهاب الجلد التأتبي والحكة العقدية أمراض جلدية التهابية مزمنة تتميز بحكة شديدة وطفحات جلدية مميزة. تؤثر هذه الحالات بشكل كبير على جودة الحياة، مع اضطرابات النوم كآثار ثانوية تعيق بشكل خاص. شملت تجارب ARCADIA أكثر من 1700 مشارك تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، في حين قيّم برنامج OLYMPIA 560 بالغًا يعانون من الحكة العقدية المعتدلة إلى الشديدة على مدى فترات علاج تتراوح بين 16 و24 أسبوعًا.

زخم السوق والحالة التنظيمية

حصلت Nemluvio على موافقة تنظيمية في الولايات المتحدة لعلاج الحكة العقدية في أغسطس 2024، تلتها الموافقة لمرضى التهاب الجلد التأتبي من المراهقين والكبار في ديسمبر 2024. طورتها شركة Chugai Pharmaceutical في الأصل، وتمتلك جالدرما حقوق التطوير والتسويق الحصرية في معظم الأسواق العالمية خارج اليابان وتايوان. حقق الدواء مبيعات صافية بلغت $263 مليون خلال الأشهر التسعة الأولى من 2025، مما يدل على اعتماد قوي في السوق ودفع جالدرما لرفع توقعات الإيرادات السنوية إلى 17.0-17.7% من النطاق السابق المتوقع 12-14%.

تتداول أسهم جالدرما حاليًا عند 160.50 فرنك سويسري، بانخفاض قدره 0.93% في النشاط الأخير، مما يعكس ظروف السوق الأوسع بدلاً من أية مخاوف محددة تتعلق بالتجارب.