شركة Arcus Biosciences تغير تركيز أبحاثها بعد فشل STAR-221، وتطمح للنمو من خلال خط الإنتاج التالي للجيل الجديد

قررت شركة Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) إيقاف تجربتها السريرية المرحلة 3 STAR-221 التي أجريت بالتعاون مع شركة Gilead Sciences, Inc. (GILD) بعد نتائج فعالية مخيبة في علاج الأورام المعوية والمريئية المتقدمة. أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة بوقف الدراسة بعد مراجعة بيانات البقاء على قيد الحياة المؤقتة، والتي أظهرت أن نظام العلاج التجريبي domvanalimab-zimberelimab-الكيماوي فشل في إثبات فوائد البقاء على قيد الحياة مقارنة بأسلوب العلاج القياسي nivolumab plus chemotherapy للعلاج الأولي.

نتائج التجربة السريرية والتداعيات الاستراتيجية

فحصت دراسة STAR-221 جسم مضاد ضد TIGIT (domvanalimab) مع عامل مضاد PD-1 (zimberelimab) إلى جانب العلاج الكيماوي. على الرغم من أن ملف السلامة لهذا المزيج كان مقبولًا — مماثلًا لذراع التحكم nivolumab — إلا أنه لم يحقق الهدف الرئيسي المتمثل في تحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام. يسلط هذا التراجع الضوء على التحديات التنافسية في مجال المناعة والأورام، حيث تواجه العلاجات المركبة صعوبة متزايدة في إثبات فوائد إضافية مقارنة بمثبطات النقاط التفتيشية المعروفة.

إعادة توجيه الموارد نحو منصة HIF-2α وبنية Arcus السحابية

بدلاً من الاستمرار في البرنامج الفاشل، تقوم Arcus بإعادة توجيه محرك التطوير الخاص بها نحو casdatifan، وهو مرشح لمثبط HIF-2α يُظهر نشاطًا قويًا في العلاج الأحادي. احتفظت الشركة بالحقوق العالمية لمرشح casdatifan (باستثناء اليابان والأسواق الآسيوية المختارة، التي حصلت عليها Taiho Pharmaceutical في أكتوبر 2025)، وتتوقع نتائج سريرية متعددة خلال عام 2026.

وفي الوقت نفسه، توسع المنظمة محفظتها المبكرة التي تستهدف الحالات الالتهابية والمناعية الذاتية، مع توقع دخول مركب صغير MRGPRX2 إلى التجارب البشرية في 2026. تمثل هذه البرامج أساس استراتيجية تنويع Arcus.

الوضع المالي والتمويل المستقبلي

باحتياطيات نقدية تقدر بـ $1 مليار، تحافظ Arcus على رأس مال كافٍ لتمويل العمليات حتى منتصف 2028 على الأقل، مما يوفر فترة تمويل لعدة سنوات لخط أنابيبها المتطور. تتيح هذه الوسادة المالية للشركة امتصاص توقف STAR-221 مع الاستمرار في الاستثمار في المرشحين الواعدين دون ضغط فوري لإجراء تغييرات كبيرة أو شراكات.

يبرز توقف STAR-221 كيف يتعين على الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية أن تتكيف بسرعة عندما تت diverge البيانات السريرية عن التوقعات، مع إعادة توجيه التركيز نحو البرامج ذات احتمالية نجاح أعلى.