حققت شركة Roche إنجازًا تنظيميًا هامًا من خلال توسيع منصة التشخيصات باستخدام مطياف الكتلة

حققت شركة روش تقدمًا كبيرًا في التشخيص الآلي، حيث حصلت على موافقة علامة CE لنظام الكواشف القائم على قياس الطيف الكتلي المستهدف لمراقبة المضادات الحيوية. يمثل هذا الإنجاز لحظة محورية لقطاع التشخيصات الصيدلانية، حيث يوسع محفظة التشخيصات المختبرية فيرو-(IVD) لتشمل 39 من الأهداف العلاجية الأكثر اختبارًا — وهو النطاق الأكثر شمولاً المتوفر على أي منصة قياس طيف كتلي آلية حتى الآن.

يقدم حل كوبايس ماس سبك الموسع، الذي يتميز بعائلة الكواشف Ionify، الآن نهجًا موحدًا لعدة فئات اختبار حاسمة. يمكن للمختبرات الاستفادة من هذه المنصة لمراقبة الأدوية العلاجية للمثبطات المناعية والمضادات الحيوية، بالإضافة إلى اختبارات متخصصة للهرمونات الستيرويدية وتحليل مستقلبات فيتامين د. يعالج هذا التوحيد تحديًا مستمرًا في البيئات السريرية: العمليات اليدوية المجهدة التي لطالما ميزت بيئات الاختبار التشخيصي.

من خلال الانتقال إلى إجراءات مؤتمتة وموحدة بالكامل، يمكن للمختبرات السريرية تحقيق كفاءات تشغيلية كبيرة. يقلل التصميم المبسط وسهل الاستخدام من الاعتماد على التدخل اليدوي، مما يتيح للعاملين في المختبر التركيز على الأعمال التحليلية ذات القيمة الأعلى. يمثل هذا تحولًا مهمًا نحو بنية تحتية تشخيصية حديثة عبر أنظمة الرعاية الصحية.

تتجاوز تقدمات روش التنظيمية أوروبا. حيث حققت الشركة في الوقت نفسه تصنيف “تعقيد معتدل” بموجب إطار تحسين المختبرات السريرية (CLIA) لنظامها الأول من التحاليل في الولايات المتحدة، مما يفتح طرقًا لاختراق السوق الأمريكية بشكل أوسع. يتوفر حل كوبايس ماس سبك حاليًا في الأسواق المعتمدة بعلامة CE، إلى جانب جهات قضائية رئيسية تشمل المملكة المتحدة، كندا، واليابان.

وفي المستقبل، أبدت روش التزامها بتوسيع محفظتها باستمرار. تشمل الإضافات القادمة إلى قائمة اختبارات قياس الطيف الكتلي أول لوحة مخصصة لاختبارات تعاطي المخدرات، ومعايير إضافية لمراقبة الأدوية العلاجية. تؤكد هذه التطورات الرؤية الاستراتيجية للشركة في جعل المنصة الحل المفضل للمختبرات التشخيصية المتقدمة حول العالم.

وفي حوارها المستمر مع السلطات التنظيمية عبر مناطق متعددة، تواصل روش وضع نفسها في طليعة الابتكار التشخيصي، من خلال العمل المنهجي على توسيع توافر النظام وتعزيز موقعها التنافسي في المشهد العالمي للتشخيصات.