تقدم Roche قدرات التشخيص مع منصة اختبار الطيف الكتلي الموسعة

حققت شركة Roche إنجازًا تنظيميًا هامًا من خلال الحصول على شهادة CE Mark لأحدث مجموعة أدوات كواشف الطيف الكتلي التي صممت لمراقبة العلاج بالمضادات الحيوية وغيرها من المركبات الدوائية الحيوية. يمثل هذا الإنجاز توسعًا كبيرًا لنظام التشخيص الآلي cobas Mass Spec، الذي يشمل الآن اختبار 39 من أكثر المعايير السريرية مراقبةً شيوعًا.

تلبيةً للحاجة المتزايدة في المختبرات السريرية لعمليات تشخيص مبسطة، يعزز هذا المحفظة الموسعة من قدرات النظام. فالاختبارات اليدوية التقليدية تستغرق وقتًا طويلاً وتتطلب موارد كبيرة، بما في ذلك فنيين مهرة وأوقات استجابة طويلة. يزيل حل Roche للطيف الكتلي الآلي بالكامل هذه الاختناقات من خلال تقديم نتائج موحدة وقابلة للتكرار مع تدخل بشري محدود.

توسيع قدرات الاختبار

يقدم نظام cobas Mass Spec الآن تغطية شاملة عبر مجالات علاجية متعددة. تتيح مجموعة الكواشف Ionify للمختبرات إجراء مراقبة مثبطات المناعة، واختبار مستويات المضادات الحيوية، وتقييم هرمونات الستيرويد، وتحليل مستقلبات فيتامين D — كل ذلك ضمن منصة آلية واحدة. يقلل هذا النهج الموحد من الحاجة إلى أنظمة اختبار متعددة ويبسط عمليات المختبر.

توسع استراتيجي في السوق

حاليًا، يتوفر النظام في المناطق التي تقبل شهادة CE Mark، إلى جانب أسواق محددة تشمل المملكة المتحدة، كندا، واليابان. في الولايات المتحدة، حصلت Roche على تصنيف “تعقيد متوسط” وفقًا لإرشادات CLIA لاختبارها الأولي لمركب الطيف الكتلي، مما يمثل خطوة حاسمة نحو اعتماد أوسع داخليًا.

خارطة طريق التطوير المستقبلية

تلتزم Roche بتطوير هذه المنصة التشخيصية إلى ما هو أبعد من التطبيقات الحالية. تعمل الشركة على تطوير اختبارات إضافية، بما في ذلك لوحة فحص تعاطي المخدرات ومعايير مراقبة الأدوية العلاجية الموسعة. ستعزز هذه الإضافات مكانة نظام cobas Mass Spec كأكثر أنظمة الطيف الكتلي الآلية شمولاً وتكاملاً.

تواصل الشركة المصنعة التفاعل مع الهيئات التنظيمية العالمية لتسريع الوصول إلى السوق وتوسيع الفائدة السريرية من ابتكاراتها التشخيصية عبر مناطق وأنظمة صحية متعددة.