شركة بريستول-مايرز سكويب توسع موافقتها على بريانزي لعلاج لمفوما المنطقة الهامشية

حصلت شركة بريستول-مايرز سكويب (BMY) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتمديد نطاق علاج بريانزي ليشمل سوق اللمفوما المنطقة الهامشية (MZL). تسمح الموافقة باستخدام هذا العلاج بالخلايا التائية المعاد توجيهها بواسطة مستقبل CD19 في المرضى البالغين الذين يعانون من اللمفوما المنطقة الهامشية المتكررة أو المقاوِمة والذين استنفدوا على الأقل خطين من العلاجات الجهازية السابقة.

البيانات السريرية تدفع قرار الموافقة

يعتمد القرار التنظيمي على بيانات فعالية مقنعة من مجموعة مرضى اللمفوما المنطقة الهامشية ضمن دراسة TRANSCEND FL، وهي تجربة سريرية من المرحلة الثانية تحقق أداء بريانزي عبر أنواع متعددة من اللمفوما البائية غير هودجكين الخاملة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اللمفوما المنطقة الهامشية المتكررة أو المقاوِمة تحديدًا، أظهر الدواء نشاطًا سريريًا كبيرًا:

• بلغت نسبة الاستجابة الإجمالية 95.5% في مرضى اللمفوما المنطقة الهامشية
• وصلت نسبة الاستجابة الكاملة إلى 62.1%
• تم الحفاظ على السيطرة على المرض بشكل مستدام حتى تقييم 24 شهرًا في 88.6% من المستجيبين

تؤكد هذه المقاييس على قوة بريانزي في مهاجمة هذا القطاع المرضي الذي كان سابقًا تحديًا. تمثل اللمفوما المنطقة الهامشية حوالي 7% من جميع حالات اللمفوما غير هودجكين، ويُشخص عادةً عند عمر 67 عامًا.

إعادة تشكيل مشهد CAR T

تجعل هذه الإشارة الأخيرة بريانزي العلاج الوحيد بالخلايا التائية المعاد توجيهها بواسطة مستقبل CD19 المعتمد عبر خمس فئات سرطانية مميزة — اللمفوما الجريبية، اللوكيميا اللمفاوية المزمنة، اللمفوما اللمفاوية الصغيرة، اللمفوما الكبيرة بالخلايا البائية، والآن اللمفوما المنطقة الهامشية. يوفر طريق الإدارة تحت الجلد مزايا عملية مقارنة بالطرق الوريدية.

الأداء المالي يعكس قوة السوق. حققت بريانزي إيرادات عالمية بلغت $747 مليون في عام 2024، مع مبيعات وصلت إلى $966 مليون خلال الأرباع الثلاثة الأولى من عام 2025. أغلقت شركة BMY التداول يوم الخميس عند سعر 51.95 دولار، بزيادة قدرها 1.94%، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن الفرص التجارية الموسعة لعلاج اللمفوما المنطقة الهامشية.