اختراق علاج سرطان الغدة الدرقية من Pulse Biosciences يحصل على الضوء الأخضر السريري

Pulse Biosciences Inc. PLSE حققت إنجازًا رئيسيًا في رحلتها في مجال الأورام. تلقت الشركة الحيوية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب استثناء الجهاز التجريبي (IDE)، مما يمهد الطريق للتجارب السريرية على البشر لتقنية nPulse Vybrance الخاصة بها — نهج رائد لعلاج أورام الغدة الدرقية. استجاب السهم بشكل إيجابي، مرتفعًا بنسبة 1.4% بعد الإعلان، على الرغم من أن الأداء منذ بداية العام لا يزال تحت الضغط مع انخفاض بنسبة 21.4%، متخلفًا عن مكاسب الصناعة التي بلغت 3%.

إطلاق التجارب السريرية والابتكار التقني

بالشراكة مع مركز علاج السرطان بجامعة تكساس MD Anderson، ستبدأ Pulse Biosciences أول تجربة على البشر في أوائل عام 2026، مع استقطاب 30 مريضًا عبر موقعين للعلاج. ستقيم التجربة ما إذا كان نظام الأقطاب الكهربائية عبر الجلد nPulse Vybrance يمكن أن يعالج بأمان وفعالية الورم الحليمي الدقيق للغدة الدرقية، وهو أحد أكثر أشكال سرطان الغدة الدرقية انتشارًا ويؤثر على الآلاف من الأمريكيين سنويًا.

تعمل التقنية على مبدأ ثوري: طاقتها غير الحرارية (تدمير خلايا الورم باستخدام حقل نبضي نانوي )، حيث تدمر الخلايا بشكل انتقائي دون توليد حرارة، مما يترك ندبات، والأهم من ذلك، دون إتلاف الأنسجة الصحية المجاورة — وهو ميزة حاسمة في علاج الغدة الدرقية الحساسة حيث تتطلب الأعصاب والغدد الحيوية الحماية.

التوسع في علاج السرطان العدواني

بالإضافة إلى التجربة الأساسية، يجري باحثو MD Anderson تحقيقات قبل السريرية حول إمكانيات النظام في علاج الورم الحليمي الدبقي غير النمطي، وهو ورم خبيث شديد العدوانية. يمثل هذا الشكل أحد التحديات الأكثر صعوبة في علم الأورام، مع معدلات بقاء المرضى أقل من 5% خلال خمس سنوات. تقدم تقنية nsPFA إمكانيات حيث فشلت العلاجات التقليدية تاريخيًا.

الموقع السوقي والمسار طويل الأمد

بقيمة سوقية تبلغ 914.18 مليون دولار، تحتل Pulse Biosciences مكانة مميزة في قطاع تدمير الأنسجة اللينة. يوفر التعاون مع مؤسسة أبحاث السرطان العالمية المعروفة مثل MD Anderson فوائد مزدوجة: فهو يثبت صلاحية منصة nsPulse سريريًا، ويعزز في الوقت نفسه المصداقية لهذه التقنية المتقدمة في علم الأورام.

تمثل طريقة التدمير غير الحرارية تحولًا في إدارة سرطان الغدة الدرقية. من خلال الحفاظ على الهياكل البيولوجية المحيطة مع القضاء على الخلايا الخبيثة بدقة، يعالج نظام Vybrance حاجة سريرية حقيقية في علاج أمراض الغدة الدرقية الحميدة والخبيثة على حد سواء.

بالنسبة للمستثمرين الذين يراقبون ابتكارات التكنولوجيا الحيوية، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه والشراكة تمثل تقدمًا ملموسًا نحو التسويق — حيث تحول محفظة تكنولوجيا الشركة من مفهوم مختبر إلى ممارسة سريرية منظمة. ستكون نتائج التجربة القادمة حاسمة في تحديد ما إذا كانت Pulse Biosciences يمكنها أن تؤسس موطئ قدم مهم في سوق الأورام، مع إمكانية توسيع التطبيقات لعلاج الورم الحليمي الدبقي غير النمطي وأنواع أخرى من الأورام المقاومة.