تقدم VIZZ في الأسواق الآسيوية: شركة LENZ Therapeutics و Lotus Pharma تحققان إنجازات تنظيمية في كوريا الجنوبية

تواصل شركة LENZ Therapeutics Inc. توسيع حضورها في علاج الشيخوخة البصرية مع اقتراب شركة Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. من الحصول على موافقة السوق في كوريا الجنوبية. وقد دخلت الشراكة، التي تم توثيقها من خلال اتفاقية تجارية في مايو 2025 تغطي جمهورية كوريا وبعض دول جنوب شرق آسيا المختارة — بما في ذلك تايلاند، الفلبين، فيتنام، ماليزيا، بروناي، إندونيسيا، وسنغافورة — مرحلة تنظيمية حاسمة مع تقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى وزارة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية.

ملف الدواء والأساس السريري

يمثل VIZZ نهجًا جديدًا في إدارة الشيخوخة البصرية، يُقدم على شكل قطرة عين واحدة خالية من المواد الحافظة، للاستخدام مرة واحدة يوميًا. تعتمد التركيبة على الأسيكلدين، وهو عامل منوي يختص بتضييق البؤبؤ ويعمل عن طريق تضييق البؤبؤ مؤقتًا لتعزيز عمق التركيز لمرضى الشيخوخة البصرية. يعالج هذا الآلية التدهور المرتبط بالعمر في الرؤية القريبة الذي يميز الشيخوخة البصرية، مما يمكّن المرضى من إعادة التركيز على المهام القريبة التي تصبح أكثر صعوبة مع التقدم في العمر.

يستند التقديم التنظيمي في كوريا الجنوبية إلى ثلاث دراسات عشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة 3 تُعرف باسم تجارب CLARITY، التي أُجريت في مواقع في الولايات المتحدة. أظهرت البيانات من هذه التجارب أن VIZZ حقق جميع الأهداف الأساسية والثانوية لفعالية تحسين الرؤية القريبة، حيث وصل الدواء إلى تأثير علاجي خلال 30 دقيقة واستمر في تقديم الفائدة لمدة تصل إلى 10 ساعات لكل استخدام.

الشروط المالية والموقع السوقي

يعكس هيكل الشراكة ثقة كبيرة في الإمكانات التجارية لـ VIZZ. من المتوقع أن تتلقى LENZ مدفوعات معلمية تصل إلى $125 مليون — تتضمن رسومًا مقدمة، ومكافآت على الموافقات التنظيمية، وعقود تحقيق الأهداف التجارية — بالإضافة إلى حقوق ملكية مزدوجة الرقم على صافي المبيعات في هذه المناطق. تؤكد هذه الترتيبات المالية على القيمة المتوقعة لطلب علاج الشيخوخة البصرية عبر عدد كبير من المرضى الآسيويين.

يمثل طلب NDA في كوريا الجنوبية أول تقديم تنظيمي رسمي ناتج عن اتفاقية الترخيص والتسويق الحصرية هذه، مما يدل على التزام الشراكة بالدخول المنهجي إلى السوق. لقد حصلت VIZZ بالفعل على موافقة السوق الأمريكية للشيخوخة البصرية لدى البالغين في يوليو، مما يعزز المصداقية السريرية قبل التقديمات الدولية.

سياق السوق

تؤثر الشيخوخة البصرية على شريحة سكانية كبيرة، خاصة مع تزايد شيخوخة السكان عالمياً. ينجم هذا الحالة عن تصلب تدريجي لعدسة العين البلورية، مما يجعل الرؤية القريبة غير واضحة تدريجيًا. مع تزايد عدد السكان في شرق آسيا وجنوب شرق آسيا، فإن الموافقات التنظيمية في هذه الأسواق تلبي حاجة مرضية غير ملباة وتوفر فرصًا تجارية مهمة لكل من LENZ وLotus Pharma.

في إغلاق يوم الاثنين، تم تداول أسهم LENZ عند 30.40 دولار، مما يعكس أنماط التداول الأخيرة في قطاع التكنولوجيا الحيوية.