تستعد شركة أنوفيز بيولوجي لإجراء تجربة ثلاث سنوات على بونتانيتاب: ماذا يعني ذلك لمرضى باركنسون

تتقدم شركة Annovis Bio، Inc. (ANVS) بمبادرة سريرية طموحة—دراسة تمديد مفتوحة لمدة 36 شهرًا لتقييم مدى استدامة استجابة مرضى مرض باركنسون لعلاج Buntanetap على مدى فترة طويلة. وللإشارة، تمثل مدة 36 شهرًا ثلاث سنوات كاملة من المراقبة المستمرة، وهو التزام كبير في جدول تطوير الأدوية.

لماذا تهم هذه الدراسة

لا يزال مرض باركنسون أحد أكثر الحالات العصبية التنكسية تحديًا، حيث يؤثر على التحكم الحركي، والحركة، والقدرات الإدراكية في آن واحد. غالبًا ما تكون خيارات العلاج الحالية غير كافية لتقديم إدارة شاملة للأعراض. من خلال الالتزام بأفق دراسة يمتد لـ36 شهرًا، تعالج Annovis فجوة حاسمة: فهم كيف تؤدي العلاجات التجريبية أداءها عند استخدامها على المدى الطويل، وليس خلال فترات تجريبية أقصر.

تصميم الدراسة وخصائص المرضى

ابتداءً من يناير 2026، تخطط Annovis لتجنيد 500 مريض عبر عدة مراكز سريرية في الولايات المتحدة لتلقي Buntanetap بجرعة 30 ملغ مرة واحدة يوميًا طوال فترة الـ36 شهرًا. تدمج الدراسة بشكل فريد مجموعتين مريضتين متميزتين:

المرضى العائدون: الأفراد الذين شاركوا سابقًا في تجارب Buntanetap سيتم إعادة تسجيلهم. سيراقب الباحثون تغييرات الأعراض خلال فترة التوقف عن العلاج ويتابعون استجابة المرضى عند استئناف العلاج—مما يوفر رؤى حول متانة العلاج.

مرضى التحفيز العميق للدماغ (Deep Brain Stimulation): فئة عادةً ما تُستبعد من الأبحاث، حيث سيتم تقييم سلامة وفعالية Buntanetap جنبًا إلى جنب مع بروتوكول العلاج الحالي الخاص بهم، بعد استخدامهم لـ12 شهرًا على الأقل.

الأهمية السريرية والتنظيمية

سيقوم جمع البيانات على مدى ثلاث سنوات بتتبع تقدم المرض من خلال مؤشرات حيوية في الجلد والبلازما، مع توثيق السلامة على المدى الطويل والتأثيرات المحتملة على تعديل المرض. لقد تعرض أكثر من 1200 مريض لـBuntanetap في دراسات سابقة وتجربة المرحلة 3 المستمرة لمرض الزهايمر، وستزيد دراسة التمديد بشكل كبير من قاعدة بيانات السلامة—مما يساعد Annovis على تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لموافقة طلب الدواء الجديد.

استجابة السوق

شهد سهم ANVS تقلبات خلال الـ12 شهرًا الماضية، حيث تم تداوله ضمن نطاق من 1.11 دولار إلى 5.60 دولار. أغلق الجلسة السابقة عند 3.67 دولار، محققًا ارتفاعًا بنسبة 1.38%، وارتفع أكثر إلى 3.79 دولار في التداول بعد ساعات العمل، مسجلًا زيادة بنسبة 3.27%.

أظهرت نتائج تجربة المرحلة 3 لمرض باركنسون التي أُصدرت العام الماضي أن Buntanetap آمن وفعال في تحسين الأعراض الحركية وغير الحركية، مع تعزيز الوظيفة الإدراكية لدى مرضى المرحلة المبكرة من مرض باركنسون—مؤسسة الأساس لهذه المرحلة الممتدة من المراقبة.